Drug-Delivery Devices
Arzneimittel, Medizinprodukt oder beides?
| Wann |
14.04.2011 von 09:00 bis 17:00 |
|---|---|
| Wo | Frankfurt/Offenbach |
| Name | Frau Dr. Diana Feidt |
| Kontakttelefon | +49 6221 500-685 |
| Teilnehmer |
Das Seminar richtet sich an Fach - und Führungskräfte der Arzneimittel- u n d Medizinprodukte-Idustrie, insbesondere: † Regulatory Affairs & klin. Entwicklung † Medical Experts † Produkt- und Qualitätsmanager † Reseach Scientists und Entwicklungsingenieure sowie alle Mitarbeiter, die sich in diesem Bereich orientieren und weiterbilden möchetn. |
| Termin übernehmen |
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Sie entwickeln Drug-Delivery Devices oder haben Arzneimittel, die ein Applikations- device bedürfen? Dann nutzen Sie dieses Seminar als kompaktes Update! Neben der klinischen Entwicklung wird auf die Zulassung/Zertifizierung der Drug- Delivery Devices im Detail eingegangen. Welche regulatorischen Dokumente sind essenziell? Wie sollte die klinische Prüfung designt werden? u.v.m. Dabei werden explizit Produkte aus den Bereichen der Orthopädie, Asthma/COPD und transdermale Systeme angesprochen. Ein besonderer Fokus liegt darüber hinaus im Seminar auf der Entwicklung generischer Produkte mit Drug-Delivery Applikation. Welche Studien zur Bioäquivalenz/zur thera- peutischen Äquivalenz sind nötig? Hier erfahren Sie es!
Themen:
- Differenzierung von Drug-Delivery Produkten in Arzneimittel und/oder Medizinprodukte
- Zulassung und Zertifizierung eines Drug-Delivery Produktes - Anforderungen an die klinische Entwicklung
- Anforderungen an therapeutische Äquivalenz/Bioäquivalenz bei generischen Produkten
