Seminar: Der Betrieb von Software als Medizinprodukt
| Wann |
13.10.2011 von 10:00 bis 17:00 |
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| Wo | Düsseldorf |
| Teilnehmer |
Das Seminar richtet sich an Krankenhaus-Mitarbeiter aus den Bereichen Technik und IT, Mitarbeiter von Herstellern, Vertreter von Aufsichtsbehörden und andere Interessierte. |
| Termin übernehmen |
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Werden Sie MPG-Profi!
Mit der Richtlinienänderung MDD 93/42/EWG und dem 4. MPG-Novellierungsgesetz wird Software als
eigenständiges Medizinprodukt definiert.
Das Seminar stellt daher die entsprechende Richtlinie und das MPG sowie relevante Dokumente (MEDDEV, NB-MED u. a.) vor. Das Konformitätsbewertungsverfahren sowie die Klassifizierungskriterien für Software werden erläutert. Die Abbildung der Medizinproduktebetreiberverordnung auf Software wird beschrieben und diskutiert.
Die Teilnehmer lernen den formalrechtlichen Hintergrund von Software als Medizinprodukt kennen und verstehen, wie Software als Medizinprodukt in Verkehr gebracht wird. Sie gewinnen somit die grundlegenden Kenntnisse und das Verständnis, mit denen sie Software als Medizinprodukt rechtssicher beschaffen und einsetzen können.
