Richtlinien zur Förderung Klinischer Studien erschienen
Vielfach sei es bisher laut BMBF nicht gelungen, die zur Erfüllung der Anforderungen notwendige Professionalität in der Studienplanung und -durchführung an den deutschen Universitätskliniken in breitem Rahmen zu etablieren. Zudem entspräche die Qualität der Studien häufig nicht dem internationalen Standard. Um das zu verbessen soll einen gemeinsamer Gutachterkreis einberufen werden.
Explizit gefördert werden:
-
wissenschaftsinitiierte multizentrische prospektive, kontrollierte
klinische Studien an Patienten zu pharmakologischen Therapieverfahren
mit konfirmatorischer Zielsetzung. Monozentrisch aufgebaute
konfirmatorische Studien können nur in begründeten Ausnahmefällen
gefördert werden.
- systematische Reviews von klinischen Studien nach
internationalen Standards.
Von der Förderung ausgenommen sind
Forschungsansätze, die bereits in anderen Förderprogrammen wie z.
B. dem Normalverfahren der DFG oder anderen Förderschwerpunkten des
BMBF beantragt oder unterstützt werden, sowie Studien, an deren
Ergebnissen Unternehmen der gewerblichen Wirtschaft ein unmittelbares
wirtschaftliches Interesse haben (wie z. B. Zulassungsstudien).
