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Neue Dimension in der Diskussion um AMNOG-Auswirkungen

"Wir diskutieren, ob der vom IQWiG festgelegte Schwellenwert bindend ist". Mit diesen Worten brachte Thomas Müller, Leiter Abteilung Arzneimittel beim G-BA, eine neue Dimension in die aktuelle Diskussion um die Auswirkungen des AMNOG ein. Denn mit der Veröffentlichung der ersten Nutzenbewertung hatte das IQWiG in einer Anlage versucht, sozusagen fast nebenbei, Nutzenabstufungen (Erheblich, Beträchtlich, etc.) einzuführen. Doch die hätten nach Ansicht des G-BA keinen normativen Charakter; einen solchen solle doch besser in einem folgenden wissenschaftlichen Diskurs erarbeitet werden. Darum wurde den bei der Forum-Veranstaltung "Pharma Trends 2012" anwesenden Vertretern der Industrie auch angeraten, in den nächsten abgegeben Dossiers nicht 100%-ig auf diese einzugehen. Hierzu wird Dr. Rainer Hess, der Unparteiische Vorsitzende des G-BA, morgen eine Stellungnahme veröffentlichen.

Lesen Sie dazu auch den Artikel "Probleme mit Zielkonflikten" - Erste Erfahrungen mit der frühen Nutzenbewertung - ab Seite 4 in Ausgabe 11/2011 von "Market Access & Health Policy" - JETZT KOSTENLOS ONLINE LESEN.

Termine

Grundlagen der Arzneimittelzulassung in Deutschland

Gesetzliche Rahmenbedingungen - Verfahrensarten - Anforderungen an die Zulassungsunterlagen - Verlängerung und Änderung von Zulassungen - Kennzeichnungspflichten, Packungsbeilage, Gebrauchsinformation
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Basiswissen Market Access

für Assistenzen, Sachbearbeiter und Berufseinsteiger
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6. Symposium Integrierte Versorgung

Multimorbidität und Integrierte Versorgung – Von Disease Management zu Versorgungsmanagement?
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Ethical Aspects in Clinical Research

Protection and safety of study participants is of utmost importance in all clinical research projects. Review of all clinical research projects by independent ethics committees is therefore required. In this course the participants will explore the ethical aspects of clinical research, study participant protection and the work and processes of ethics committees. Research in vulnerable populations, such as children and incapacitated adults as well as cross cultural considerations will also be covered.
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PUBLICATION WORKSHOP: How to write a Biomedical Research Paper

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Biometrie, Medizin und Marketing – Effiziente Zusammenarbeit in der klinischen Forschung

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9. Gesundheitspflege-Kongress mit Schülerkongress

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16. Handelsblatt Jahrestagung Health

Bleibt die Gesundheitsversorgung bezahlbar? Exklusive Plattform für die Gesundheitspolitik und -wirtschaft mit über 200 Entscheidern der Branche! Kontroverse Diskussionen, Austausch im Plenum, zwei parallele Foren, vier Round Tables zur Vertiefung von Fachthemen und entspanntes Networking auf der exklusiven Abendveranstaltung.
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Klinische Prüfungen mit Medizinprodukten – „Good Clinical Practice“

Gesetze und Richtlinien – praxisnah - Die Rolle der Ethikkommissionen - Die Überwachung durch die Landesbehörden - Qualifikation der Prüfer und Geeignetheit der Prüfstelle - Praktische Aspekte zur Studiendurchführung
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GCP-Kurs für Prüfärzte und Studienteam

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Verhandlung & Vertragsgestaltung mit Krankenkassen

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Quo vadis, SOPs?

Weshalb SOPs? – Grundsätze, Leitlinien & Gesetze - Grundlagen zur Erstellung von SOPs – Was, wie und warum? - Verwaltung, Verteilung und Verwendung von SOPs - Stellenwert elektronischer SOP-Systeme - Schulung von SOPs - Ihr SOP-System auf dem Prüfstand! – Audits und Inspektionen
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09.11.2011

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