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AMNOG: Anwendungsbegleitende Datenerhebung und Register

02.12.2020 09:56
Regulatorische und HTA-Anforderungen an Ihr klinisches Entwicklungsprogramm - hier bekommen Sie das nötige Know-how für Ihren erfolgreichen Market Access.

Termindetails

Wann

30.12.2020
von 23:00 bis 23:00

Wo

Online

Kontakttelefon

+49 6221 500-680

Teilnehmer

Dieses Online-Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie, die in den Market Access involviert sind, sei es von medizinisch/klinischer Seite oder die direkt mit dem Marktzugang betraut sind. Insbesondere Mitarbeiter mit Anknüpfungspunkten zu Registerstudien, PROs oder der Versorgungsforschung werden vom Seminar profitieren.

Termin übernehmen

Seminarziel:

Das GSAV sieht die Möglichkeit anwendungsbegleitender Datenerhebung vor. Erste Verfahren sind hier eingeleitet. Auch regulatorisch gibt es durch die EMA-Draft-Guideline zu registerbasierten Studien neue Anforderungen.

Dieses Online-Seminar gibt Ihnen ein kompaktes Update zu Möglichkeiten und Limitationen von PROs, RCTs, AbDEs, Registern und vielem mehr und versetzt Sie in die Lage, Ihre Entwicklungsprogramme an die Anforderungen anzupassen. Dabei gerät auch die korrekte Auswertung der gewonnenen Daten in den Fokus.

Hier erhalten Sie klinisches, regulatorisches, biometrisches und HTA-Know-how kompakt.

Themen:

- Status quo der Anwendungsbegleitenden Datenerhebung

- Registerbasierte Studien - Anforderungen gemäß EMA-Draft-Guideline

- Register parallel zur RCT?

- Patient Reported Outcomes - in klinischer und Versorgungsforschung

- Datenaufbereitung für das Nutzendossier

Weitere Informationen über diesen Termin…

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Prof. Dr.
Reinhold
Roski

 

Versorgungsforschung orientiert





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