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Drug-Delivery Devices

12.04.2011 12:53
Arzneimittel, Medizinprodukt oder beides?

Termindetails

Wann

14.04.2011
von 09:00 bis 17:00

Wo

Frankfurt/Offenbach

Kontakttelefon

+49 6221 500-685

Teilnehmer

Das Seminar richtet sich an Fach - und Führungskräfte der Arzneimittel- u n d
Medizinprodukte-Idustrie, insbesondere:
† Regulatory Affairs & klin. Entwicklung
† Medical Experts
† Produkt- und Qualitätsmanager
† Reseach Scientists und Entwicklungsingenieure sowie alle Mitarbeiter, die sich in diesem Bereich orientieren und weiterbilden möchetn.

Termin übernehmen

Sie entwickeln Drug-Delivery Devices oder haben Arzneimittel, die ein Applikations- device bedürfen? Dann nutzen Sie dieses Seminar als kompaktes Update! Neben der klinischen Entwicklung wird auf die Zulassung/Zertifizierung der Drug- Delivery Devices im Detail eingegangen. Welche regulatorischen Dokumente sind essenziell? Wie sollte die klinische Prüfung designt werden? u.v.m. Dabei werden explizit Produkte aus den Bereichen der Orthopädie, Asthma/COPD und transdermale Systeme angesprochen. Ein besonderer Fokus liegt darüber hinaus im Seminar auf der Entwicklung generischer Produkte mit Drug-Delivery Applikation. Welche Studien zur Bioäquivalenz/zur thera- peutischen Äquivalenz sind nötig? Hier erfahren Sie es!

Themen:

  • Differenzierung von Drug-Delivery Produkten in Arzneimittel und/oder Medizinprodukte
  • Zulassung und Zertifizierung eines Drug-Delivery Produktes - Anforderungen an die klinische Entwicklung
  • Anforderungen an therapeutische Äquivalenz/Bioäquivalenz bei generischen Produkten

Weitere Informationen über diesen Termin…

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Editorial

RoskiHerausgeber
Prof. Dr.
Reinhold
Roski

 

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