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GCP-Kurs für Prüfärzte und Studienteam

16.06.2011 12:02
Eintägiger Intensivkurs - Gemäß Anforderungen der Ethik-Kommission - Zertifiziert von den Landesärztekammern

Termindetails

Wann

14.06.2012
von 09:00 bis 17:00

Wo

Berlin

Name

Yvonne Schäfer

Kontakttelefon

06221/65033-14

Teilnehmer

Dieser Kurs richtet sich an Ärzte und Studienpersonal, die klinische Prüfungen mit
Arzneimitteln in den Prüfstellen in Klinik und Praxis leiten oder daran mitarbeiten. Dieser Kurs ist zur Erlangung des GCP-Basiswissens aber auch als Refresher geeignet.

Termin übernehmen

Good Clinical Practice (GCP) ist ein internationaler Qualitätsstandard zur Planung, Durchführung, Überwachung, Analyse und Dokumentation klinischer Studien. Dabei stehen der Schutz der Studienteilnehmer und die Qualität der Studienergebnisse im Mittelpunkt. Fundierte GCP-Kenntnisse werden seitens der Ethikkommissionen von Prüfärzten und Studienteam gefordert und sind entsprechend nachzuweisen. In diesem Kompaktkurs werden Ihnen alle gesetzlichen und ethischen Anforderungen an die Durchführung klinischer Studien mit Arzneimitteln praxisnah dargestellt. Die Aufgaben und Verantwortlichkeiten des Prüfers und alle wesentlichen Aspekte zur Planung, Vorbereitung und Durchführung einer klinischen Studie werden aufgezeigt. Das relevante Wissen wird für Einsteiger verständlich aufbereitet und ist zum Auffrischen vorhandener Kenntnisse geeignet. Zertifizierung durch Landesärtzekammer und Anerkennung der Ethik-Kommission Der Kurs wird von der zuständigen Landesärztekammer als Veranstaltung im Rahmen der ärztlichen Fortbildung anerkannt. Jeder Teilnehmer erhält am Ende des Kurstages ein Zertifikat zum Nachweis der erworbenen Kenntnisse, z.B. zur Vorlage bei der Ethikkommission im Rahmen von Studienanträgen.

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