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Riskmanagement und Haftung des Pharmaunternehmens

10.07.2012 11:45
Schwerpunkt: Klinische Forschung & Entwicklung sowie Pharmakovigilanz - Haftung im Schadensfall durch das Pharmaunternehmen / die QPPV - Verhaltensempfehlungen für den Krisenfall - Neuerungen durch die sog. "16. AMG-Novelle" - Bedeutung von Good Vigilance Practice

Termindetails

Wann

21.11.2012
von 09:00 bis 17:00

Wo

Bonn

Name

Yvonne Schäfer

Kontakttelefon

06221/65033-0

Teilnehmer

Dieses Intensiv-Seminar richtet sich an die Geschäftsführung sowie an Leiter und Mitarbeiter der Abteilungen Recht, Pharmakovigilanz, Klinische Forschung & Entwicklung, Qualitätssicherung/-management, Med.-Wiss. der pharmazeutischen Industrie sowie an Vertreter der Versicherungswirtschaft.

Termin übernehmen

In dieser Veranstaltung erhalten Sie einen praxisnahen Überblick über das Risikomanagement im Pharmaunternehmen. Die Bereiche Klinische Forschung und Entwicklung sowie Pharmakovigilanz stehen dabei im Fokus. Möglichkeiten zur Identifizierung und Evaluierung von Risiken sowie Maßnahmen zur Risikominimierung werden anhand von Beispielen aufgezeigt. Die Auswirkungen der Neuerungen durch die sog. "16. AMG-Novelle" und der Good Vigilance Practice (GVP) Module der EMA fließen in die Thematik ein.

Einen weiteren Schwerpunkt stellen Haftungsfragen im Schadensfall durch das Pharmaunternehmen bzw. die QPPV dar. Sie erhalten umsetzbare Verhaltensempfehlungen für den Krisenfall.

Diskutieren Sie mit Ihren Referentinnen Aspekte zur unternehmensinternen Organisation und dem Umgang mit Behörden und der Öffentlichkeit.

Weitere Informationen über diesen Termin…

Editorial

RoskiHerausgeber
Prof. Dr.
Reinhold
Roski

 

Theorien der Versorgungsforschung

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