Brexucabtagen Autoleucel – anwendungsbegleitende Datenerhebung bei Indikation Mantelzell-Lymphom

22.08.2023 17:04

Die anwendungsbegleitende Datenerhebung (AbD) für Brexucabtagen Autoleucel im Einsatzgebiet rezidiviertes und refraktäres Mantelzell-Lymphom begann wie geplant am 21. August 2023. Die AbD in Form einer vergleichenden Registerstudie ist aus Sicht des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) notwendig, um den Zusatznutzen des CAR-T-Zelltherapeutikums spätestens in fünf Jahren besser beurteilen zu können.

Mit Start der AbD darf Brexucabtagen Autoleucel bei der Behandlung des Mantelzell-Lymphoms nur von Ärztinnen und Ärzten eingesetzt werden, die ihre Daten im EMCL-Register (Registry of the European Mantle Cell Lymphoma Network) dokumentieren. Denn aufgrund der sehr kleinen Patientengruppe sollen in der Registerstudie möglichst alle Behandlungen erfasst werden.

Nähere Informationen finden Ärztinnen und Ärzte auf der Website des G-BA:

Anwendungsbegleitende Datenerhebung bei Brexucabtagen Autoleucel

Brexucabtagen Autoleucel bei Mantelzell-Lymphom

Brexucabtagen Autoleucel (Tecartus®) kann in Deutschland seit Januar 2021 bei der Behandlung des Mantelzell-Lymphoms eingesetzt werden. Es ist zugelassen als ein Arzneimittel für seltene Leiden (Orphan Drug). Das CAR-T-Zelltherapeutikum wird als Einmal-Infusionstherapie verabreicht. Dabei werden patienteneigene weiße Blutkörperchen aus dem Blut extrahiert, im Labor genetisch modifiziert und den Betroffenen wieder verabreicht.