Standortbestimmung: Fachkonferenz des G-BA diskutiert über europäische Nutzenbewertung

20.11.2023 13:39

Rund 200 Expertinnen und Experten aus verschiedenen Institutionen, Behörden und der Arzneimittelbranche haben die Einladung des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) genutzt und sich über den aktuellen Stand der Vorbereitungen auf die künftige europäische Bewertung von Gesundheitstechnologien (Health Technology Assessment (HTA)) ausgetauscht. Per Livestream verfolgten weitere 1000 Interessierte die Diskussion.

Die systematische, evidenzbasierte Bewertung der klinischen Studien für neue Arzneimittel und Medizinprodukte in sogenannten EU-HTA-Berichten soll ab dem Jahr 2025 mit neuen Krebsmedikamenten und neuartigen Therapien (ATMPs) starten. Was dieser Schritt für nationale Verfahren, gerade für ein Land wie Deutschland mit einer bereits gut etablierten Nutzenbewertung bei neuen Arzneimitteln, bedeutet, war ebenfalls ein wichtiger Punkt der Fachkonferenz.

Prof. Josef Hecken, unparteiischer Vorsitzender des G-BA und zuständig für den Arzneimittelbereich: „Ein europäisches Bewertungsverfahren von neuen Arzneimitteln wird aus deutscher Sicht erst einmal Mehrarbeit bedeuten – doch die lohnt sich, denn im Gegenzug bekommen wir Transparenz in Deutschland und gleichermaßen in den EU-Mitgliedsländern. Es ist jetzt schon klar, auch unser nationales Verfahren wird sich verändern, jedoch keinesfalls überflüssig werden. Man muss das Beste aus dem AMNOG-Verfahren erhalten und das Wertvolle aus dem europäischen Verfahren nach Deutschland bringen. So nachvollziehbar das Anliegen der EU-Kommission nach einem einheitlichen Vorgehen und der Wunsch der Pharmaindustrie nach schnelleren, aufwandsarmen Verfahren ist: Die letzte Entscheidung über den Zusatznutzen von neuen Arzneimitteln muss im jeweiligen Versorgungskontext getroffen werden.“

Alle Redebeiträge der Fachkonferenz sind auf der Website des G-BA abrufbar: Veranstaltungsdokumentation