Neue Arzneimittel bezahlbar halten
27.05.2025 15:49
Der Sachverständigenrat Gesundheit & Pflege (SVR) hat am 22. Mai sein aktuelles Gutachten – "Preise innovativer Arzneimittel in einem lernenden Gesundheitssystem" – Bundesgesundheitsministerin Nina Warken MdB übergeben und es in der Bundespressekonferenz vorgestellt.
Der medizinisch-technische Fortschritt bringt viele innovative Arzneimittel hervor. Für Patientinnen und Patienten steigen damit die Chancen auf Linderung oder sogar Heilung. Das deutsche Gesundheitssystem macht, verglichen mit anderen Ländern, fast alle neuen Medikamente rasch zugänglich. So kommen Innovationen bei den Krankenversicherten an.
Diese Entwicklung wird allerdings begleitet von rasanten Kostensteigerungen. Hierzu Ratsmitglied Leonie Sundmacher, Professorin für Gesundheitsökonomie an der TU München: „Die Ausgaben für Arzneimittel sind in den letzten Jahren stark gestiegen. Sie machen nach der Krankenhausversorgung inzwischen den zweitgrößten Kostenblock in der Gesetzlichen Krankenversicherung aus, vor den Ausgaben für ärztliche Behandlungen. In den vergangenen Jahren beobachten wir insbesondere für Markteinführungen innovativer Arzneimittel immer höhere Preise. Der durchschnittliche Preis eines neu eingeführten patentgeschützten Arzneimittels lag vor 15 Jahren bei rund 1 000 Euro und schwankte zuletzt um Werte rund um 50 000 Euro. Vor diesem Hintergrund stellen wir mit unserem aktuellen Gutachten die Preisbildung für innovative Arzneimittel auf den Prüfstand.“
Der Rat erwartet noch mehr hochpreisige Arzneimittel für größere Zahlen an Patientinnen und Patienten. Es wird zu einer Überforderung des Gesundheitssystems kommen, wenn die bisherige Systematik der Bewertung und Bepreisung innovativer Arzneimittel unverändert fortgesetzt wird. Ratsmitglied Jochen Schmitt, Professor für Sozialmedizin und Versorgungsforschung an der TU Dresden: „Wir müssen den Arzneimittelpreis stärker an den patientenrelevanten Mehrwert koppeln. Das gilt sowohl für die erste Nutzenbewertung als auch für den gesamten Lebenszyklus eines Arzneimittels. Bei neuer wissenschaftlicher Evidenz sollte eine entsprechende Preisanpassung vorgenommen werden. In unserem neuen Gutachten machen wir konkrete Vorschläge, wie ein solches lernendes Gesundheitssystem gestaltet werden kann.“ Höhere Preise sind nur für Arzneimittel mit echtem Zusatznutzen gerechtfertigt. Dafür sollten neue wissenschaftliche Erkenntnisse über ausgewählte Arzneimittel regelmäßig gesichtet werden. Der Gemeinsame Bundesausschuss muss dann gegebenenfalls von sich aus Neubewertungen des Zusatznutzens anstoßen können, was Neuverhandlungen des Preises nach sich zieht. Diese Möglichkeit des Gemeinsamen Bundesausschusses hat ein Sozialgerichtsurteil kürzlich in Frage gestellt. Hier fordert der Rat die Politik auf, unverzüglich Klarheit zu schaffen. Der Rat fordert den Gesetzgeber weiterhin auf, die Verhandlungsposition des GKV-Spitzenverband gegenüber den pharmazeutischen Unternehmen zu verbessern. Dazu gehört etwa, dass der GKV-Spitzenverband von den Preisverhandlungen zurücktreten kann. Derzeit darf er das nicht. Dagegen darf das Unternehmen jederzeit das jeweilige Arzneimittel vom Markt nehmen. Dieses Ungleichgewicht der Verhandlungsmacht muss behoben werden. Zudem sollten Arzneimittel vor den Verhandlungen nicht zu den Preisen erstattet werden, die durch die Hersteller bei Markteinführung gewählt wurden. Bis zu einer Einigung zwischen Hersteller und Krankenkassen sollte lediglich der Preis der zweckmäßigen Vergleichstherapie erstattet werden.
Ratsmitglied Nils Gutacker, Professor für Gesundheitsökonomie an der Universität York: „Die Förderung des Pharmastandort Deutschland durch die Politik ist richtig und wichtig. Das fällt aber in den Ressortbereich Wirtschaftspolitik und sollte nicht aus Mitteln der Solidargemeinschaft finanziert werden. Für Standortentscheidungen von pharmazeutischen Unternehmen sind nicht hohe Preise, sondern vor allem effiziente Verfahren, gut ausgebildetes Personal und eine funktionierende digitale Forschungsinfrastruktur wichtig. Hier kann Deutschland mit der breiten Einführung der elektronischen Patientenakte, dem Ausbau des Forschungsdatenzentrums Gesundheit und der schnellen Umsetzung des vorgesehenen Registergesetzes den Rückstand gegenüber Nachbarländern aufholen.“
Das Gutachten enthält eine Reihe weiterer Vorschläge, mit deren Umsetzung die Gesundheitspolitik den weiteren Anstieg der Arzneimittelausgaben begrenzen und zugleich eine gute Versorgung auch mit innovativen Arzneimitteln sichern könnte.
Das Gutachten wurde am 22. Mai Bundesgesundheitsministerin Nina Warken übergeben und in der Bundespressekonferenz vorgestellt. Es ist auf der SVR-Webseite – www.svr-gesundheit.de – abrufbar. Bei einem Symposium am 27. Juni 2025 zur Feier des 40ten Geburtstag des SVR soll es mit der Fachöffentlichkeit diskutiert werden.