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BVMed-Geschäftsführer Dr. Marc-Pierre Möll / Quelle: BVMed / Foto: Tina Eichner

EU-Vergaberechtsreform: BVMed begrüßt Mindestgewichtung für Qualität

Die EU-Kommission hat am 9. September 2026 ihren Vorschlag für ein reformiertes Vergaberecht vorgelegt. Qualitätskriterien sollen künftig mit mindestens 30 Prozent in die Zuschlagsgewichtung einfließen, bei arbeitsintensiven Aufträgen mit 50 Prozent.

Der Bundesverband Medizintechnologie (BVMed) bewertet die am 9. September 2026 vorgestellte Vergaberechts-Reform der EU-Kommission nach eigenen Angaben überwiegend positiv. „Weg vom reinen Preiswettbewerb hin zu einem stärkeren Fokus auf Qualität und Versorgungssicherheit. Dazu einheitliche EU-Regelungen, die nationales ‚Gold plating‘ vermeiden. Das sind gute Ansätze, um die Wettbewerbsfähigkeit Europas und damit auch den MedTech-Standort zu stärken“, kommentiert BVMed-Geschäftsführer und Vorstandsmitglied Dr. Marc-Pierre Möll.

Nach den Plänen der Kommission sollen die bisherigen drei Vergaberichtlinien in eine gemeinsame EU-Verordnung überführt werden. Öffentliche Auftraggeber sollen verpflichtet werden, Qualitätskriterien einzuführen und bei der Vergabe zu berücksichtigen. Diese sollen mit mindestens 30 Prozent in die Gewichtung der Zuschläge einfließen, bei arbeitsintensiven Aufträgen mit 50 Prozent.

Kritik an möglichen Ausnahmen

Kritisch sieht der Verband die vorgesehene Möglichkeit, von der Mindestgewichtung abzusehen, wenn die Qualität bereits über technische Spezifikationen oder Vertragsbedingungen sichergestellt werden soll. Technische und regulatorische Mindestanforderungen dürften eine echte qualitative Differenzierung im Vergabeverfahren nicht ersetzen, so der BVMed. Qualität sei bei Medizinprodukten umfassend zu denken; entscheidend sei der „Versorgungswert“ eines Produktes mit klinischem Nutzen, Patient:innensicherheit, Prozess- und Effizienzgewinnen, Innovation, Zuverlässigkeit, Service und Versorgungssicherheit.

Digitalisierung und Zugang für den Mittelstand

Positiv bewertet der Verband die geplante stärkere Digitalisierung der Vergabeverfahren und das „Once only“-Prinzip: Vorhandene Unternehmens- und Eignungsnachweise sollten nur einmal bereitgestellt und europaweit digital wiederverwendet werden können. Dafür seien interoperable Systeme sowie einheitliche Daten- und Nachweisstandards nötig. „Digitalisierung muss Vergabeverfahren wirklich vereinfachen und darf bestehende Bürokratie nicht nur digitalisieren“, so Möll.

Auch Erleichterungen für mittelständische und spezialisierte Anbieter sieht der BVMed positiv, etwa verhältnismäßige Anforderungen an die wirtschaftliche Leistungsfähigkeit und eine sachgerechte Losbildung. Eine Aufteilung in Lose dürfe jedoch nicht schematisch erfolgen, wenn dadurch Versorgungssicherheit, Produktkompatibilität oder Qualität beeinträchtigt würden.

Umwelt- und Sozialkriterien in der Beschaffung

Die ökologischen und sozialen Ziele des EU-Vergaberechts trägt der Verband mit, fordert aber eine Ausgestaltung, die die Besonderheiten der Versorgung mit Medizinprodukten berücksichtigt. Umweltkriterien sollten produktspezifisch, verhältnismäßig und EU-weit harmonisiert sein und dürften Patient:innensicherheit, klinische Leistung, Hygiene und Infektionsschutz, regulatorische Konformität sowie Versorgungssicherheit nicht beeinträchtigen. Sozialkriterien sollten auftragsbezogen und risikobasiert ausgestaltet werden.

Zugleich mahnt der Verband ein ausgewogenes Verhältnis zwischen europäischer Souveränität, freiem Handel und Innovationsförderung an, ohne globale Lieferketten unnötig zu beschränken. Vor dem Hintergrund handelspolitischer Unsicherheiten und der Zollmaßnahmen der USA gewinne ein international kompatibles EU-Vergaberecht nach Möll an Bedeutung.

Der Vorschlag im Wortlaut: Verordnungsvorschlag der EU-Kommission zu öffentlichen Aufträgen und Konzessionen

Stellungnahme des BVMed zur Vergaberechtsreform

Über den BVMed

Der BVMed – Bundesverband Medizintechnologie e.V. repräsentiert nach eigenen Angaben über 300 Hersteller und Zulieferer der Medizintechnik-Branche, Hilfsmittel-Leistungserbringer und Homecare-Versorger sowie den medizinischen Fach- und Großhandel. Die Medizintechnik-Branche beschäftigte 2024 laut Gesundheitswirtschaftlicher Gesamtrechnung des WifOR-Instituts in Deutschland 212.100 Menschen und erwirtschaftete eine Bruttowertschöpfung von 19,7 Milliarden Euro. Nach der Wirtschaftsstatistik gab es 2024 in Deutschland 1.510 Medizintechnik-Hersteller mit mehr als 20 Beschäftigten und einem Gesamtumsatz von über 41 Milliarden Euro (55 Milliarden Euro mit Kleinstunternehmen); 68 Prozent des Umsatzes stammen aus dem Auslandsgeschäft, rund 9 Prozent werden in Forschung und Entwicklung investiert, 93 Prozent der Unternehmen sind KMU.

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