CLL-Leitlinie empfiehlt Pirtobrutinib ab Erstlinie
03.11.2026 17:59
Die aktualisierte Onkopedia-Leitlinie zur chronischen lymphatischen Leukämie empfiehlt den nicht-kovalenten BTK-Inhibitor Pirtobrutinib nach Angaben von Lilly nun auch in der Erstlinie. Grundlage sind die Phase-III-Studien BRUIN-CLL-314 und BRUIN-CLL-313.
In der jüngsten Aktualisierung der Onkopedia-Leitlinie zur Chronischen Lymphatischen Leukämie (CLL) wird Pirtobrutinib nach Angaben der Lilly Deutschland GmbH auch für die Erstlinientherapie der CLL empfohlen. Die Empfehlung gilt zudem in Folgelinien unabhängig von einer Vorbehandlung. Pirtobrutinib ist laut Unternehmen die erste und bislang einzige Option zur nicht-kovalenten Hemmung der Bruton-Tyrosinkinase (BTK).
Zulassungserweiterung seit Juli
Die Leitlinienempfehlung folgt der seit Juli dieses Jahres bestehenden Zulassungserweiterung für erwachsene CLL-Patientinnen und -Patienten ab der Erstlinie. Zuvor war Pirtobrutinib ab der CLL-Zweitlinie nach Versagen kovalent bindender BTK-Inhibitoren zugelassen und empfohlen. Als kovalent bindende BTK-Inhibitoren nennt die Mitteilung Ibrutinib, Acalabrutinib und Zanubrutinib.
Datengrundlage aus zwei Phase-III-Studien
Grundlage der Zulassungserweiterung sind nach Darstellung des Unternehmens die Daten der Phase-III-Studien BRUIN-CLL-314 und BRUIN-CLL-313. BRUIN-CLL-314 verglich Pirtobrutinib mit Ibrutinib bei therapienaiven sowie rezidivierten oder refraktären Patientinnen und Patienten mit CLL beziehungsweise kleinzelligem lymphozytischem Lymphom. BRUIN-CLL-313 prüfte Pirtobrutinib gegen Bendamustin plus Rituximab bei unbehandelten Patientinnen und Patienten.
Zugelassene Anwendungsgebiete
Nach der Fachinformation ist Jaypirca als Monotherapie zur Behandlung erwachsener Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie indiziert. Ein weiteres Anwendungsgebiet ist das rezidivierte oder refraktäre Mantelzelllymphom nach Vorbehandlung mit einem BTK-Inhibitor. Beide Zulassungsstudien wurden 2026 im Journal of Clinical Oncology publiziert.
Onkopedia-Leitlinie Chronische Lymphatische Leukämie
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