Dauerhafte Erstattung für digitales Therapeutikum „Cara Care für Reizdarmsyndrom (IBS)“
13.06.2024 14:24
Mahana Therapeutics, nach eigenen Angaben ein führender Anbieter verschreibungspflichtiger und digitaler Wellness-Therapeutika, gab den Abschluss der Preisverhandlungen mit dem Spitzenverband der gesetzlichen Krankenkassen (GKV-SV) bekannt. "Cara Care für IBS" wird seit November 2023 von allen gesetzlichen Krankenkassen in Deutschland dauerhaft erstattet und ist somit für alle Patienten mit Reizdarmsyndrom (IBS) allgemein zugänglich.
Der Prozess der Festlegung des GKV-SV-Dauerpreises basierte auf einer umfassenden, wertorientierten Bewertung von „Cara Care for IBS nachgewiesenen Verbesserungen der Lebensqualität. Diese Bewertung umfasste die Bewertung der Stärke der klinischen Beweise, der klinischen Wirksamkeit zur Verbesserung der Patientenergebnisse, der Kosteneffizienz und der durch „Cara Care für IBS“. Die GKV-SV vertritt alle gesetzlichen Kranken- und Pflegekassen in Deutschland und damit die Interessen von mehr als 70 Millionen Versicherten und Beitragszahlern.
„Das Ergebnis dieser Preisverhandlungen und das daraus resultierende hohe Preis-Leistungs-Verhältnis sind ein Beweis dafür, dass der GKV-SV die nachgewiesenen Vorteile schätzt, die „Cara Care für IBS“ den Millionen von IBS-Patienten in Deutschland bieten kann“, sagte Simon Levy, CEO von Mahana Therapeutika. „Das positive Ergebnis dieser Verhandlungen mit einem der wichtigsten Interessenvertreter im deutschen Gesundheitssystem festigt einen klaren Weg für die Etablierung eines langfristigen Zugangs und einer Erstattung für Mahanas Portfolio digitaler Behandlungen im Bereich Verdauungs- und Hörgesundheit.“
Mahanas selbstgesteuerte, digitale Programme zur Behandlung chronischer Erkrankungen nutzen eine proprietäre Plattform für kognitive Verhaltenstherapie (CBT), die Verbrauchergesundheit und pharmakologische Behandlungen ergänzt, um hohe ungedeckte Bedürfnisse im Zusammenhang mit chronischen Verdauungs-, Hör-, Dermatologie- und Frauengesundheitserkrankungen zu erfüllen. Bei Verwendung mit Standardbehandlungen können diese Programme die Ergebnisse, die Behandlungszufriedenheit der Patienten, die Qualität der Pflege und die allgemeine Lebensqualität der Patienten erheblich verbessern und gleichzeitig die damit verbundene Arbeitsbelastung des Anbieters verringern.
„Cara Care für IBS“ kann für 90 Tage verschrieben und erneut verschrieben werden und ist für Patienten im Alter von 18 bis 70 Jahren zugelassen. „Cara Care für IBS“ ergänzt medizinische Leitlinien und kann in Kombination mit Standardtherapien oder als eigenständige Therapieoption eingesetzt werden. Ein Algorithmus wird verwendet, um einen personalisierten Behandlungsplan bereitzustellen, der Module bereitstellt, die Patientenaufklärung, Ernährungstherapie mittels der Low-FODMAP-Diät, kognitive Verhaltenstherapie (CBT) und auf den Darm gerichtete Hypnose umfassen. „Cara Care für IBS“ ist die einzige ganzheitliche Therapie des Reizdarmsyndroms und die erste und einzige vom BfArM zugelassene DiGA, die vier anerkannte Pflegewirkungen bietet, die vom BfArM wie folgt definiert wurden: „Verbesserung des Gesundheitszustandes“, „Verbesserung der Qualität“. „Leben“, „Bewältigung krankheitsbedingter Schwierigkeiten im Alltag“ und „Gesundheitskompetenz“.
Das Reizdarmsyndrom ist eine häufige funktionelle Magen-Darm-Erkrankung, für die keine erkennbare organische Ursache gefunden werden kann. Die Diagnose kann durch den Ausschluss anderer möglicher Erkrankungen im Zusammenhang mit den Symptomen gestellt werden. Bei den schätzungsweise 11 Millionen Menschen in Deutschland, die darunter leiden, kann es über einen längeren Zeitraum immer wieder zu krampfartigen Bauchschmerzen, Verstopfung und/oder Durchfall, einem Druck- und Völlegefühl nach dem Essen und Blähungen kommen, was oft zu einer erheblichen Beeinträchtigung der Leistungsfähigkeit und Lebensqualität führt.
Klinische Studie zeigt Wirksamkeit von „Cara Care für Reizdarmsyndrom“
Die dauerhafte Preisentscheidung des GKV-SV basierte unter anderem auf einer randomisierten, kontrollierten klinischen Studie mit insgesamt 378 Patienten, die die digitale Gesundheitsanwendung „Cara Care“ (DiGA) zur Behandlung des Reizdarmsyndroms nutzten. Teilnehmer der Interventionsgruppe zeigten im Vergleich zur Kontrollgruppe nach einem Zeitraum von 12 Wochen signifikante Verbesserungen in den Bereichen Symptomschwere, Lebensqualität, Beeinträchtigung der Arbeitsproduktivität, Beeinträchtigung der Aktivität und Gesundheitskompetenz. Rund 70 % der Teilnehmer konnten ihre Beschwerden deutlich spürbar reduzieren. Im Gegensatz dazu gab es bei den Teilnehmern der Kontrollgruppe, die nur die Standardversorgung erhielten, keine bis sehr geringe Verbesserung.
Über Mahana Therapeutics
Mahana Therapeutics ist ein führender Entwickler digitaler Programme zur Behandlung chronischer Erkrankungen, die Patienten mit chronischen Erkrankungen ein erfüllteres Leben ermöglichen sollen. Das erste Produkt des Unternehmens, Mahana IBS, war das erste digitale Therapeutikum, das die FDA-Zulassung für die Behandlung von Reizdarmsyndrom erhielt und bietet kognitive Verhaltenstherapie (CBT) für Erwachsene mit Reizdarmsyndrom. Mahana Therapeutics gab kürzlich bekannt, dass es die in Berlin ansässige HiDoc Technologies GmbH übernommen hat, die unter dem Namen Cara Care firmiert und ein führendes Unternehmen im Bereich der digitalen Verdauungsgesundheit ist. Weitere Informationen finden Sie unter www.mahana.com .