AMNOG-Reform: vfa legt Konzept zu Nutzenbewertung und Preisen vor
22.09.2026 16:26
Der Verband der forschenden Pharmaunternehmen hat Vorschläge zur Weiterentwicklung der frühen Nutzenbewertung und Preisbildung vorgelegt. Kernpunkte sind die internationale Referenzwirkung deutscher Preise, eine nutzenbasierte Verhandlung und flexiblere Evidenzanforderungen.
Der Verband der forschenden Pharmaunternehmen (vfa) hat am 22. September 2026 Vorschläge für eine Weiterentwicklung der frühen Nutzenbewertung und der Preisbildung bei innovativen Arzneimitteln vorgelegt. Im Mittelpunkt steht nach Angaben des Verbands eine Modernisierung des Arzneimittelmarktneuordnungsgesetzes (AMNOG), die frühen Zugang zu Innovationen sichern, den medizinischen Nutzen wieder stärker zum Maßstab machen und veränderten internationalen Rahmenbedingungen Rechnung tragen soll.
„Das AMNOG hat Deutschland über viele Jahre einen schnellen Zugang zu neuen Arzneimitteln ermöglicht. Aber die Bedingungen haben sich grundlegend verändert“, sagt Han Steutel, Präsident des vfa. „Deutsche Preise wirken heute weit über unsere Landesgrenzen hinaus. Gleichzeitig haben gesetzliche Eingriffe die Orientierung der Preisbildung am medizinischen Nutzen ausgehöhlt. Ein erneuertes AMNOG muss auf beide Entwicklungen eine Antwort finden, wenn Deutschland für Innovationen attraktiv bleiben soll.“
Internationale Wirkung deutscher Preise
Mit dem Most-Favored-Nation-Ansatz der US-amerikanischen Politik gewinnen in Deutschland verhandelte Preise nach Darstellung des vfa international stärker an Bedeutung; Änderungen am deutschen Erstattungssystem strahlten künftig unmittelbar auf andere Märkte aus. Für Unternehmen stelle sich damit zunehmend die Frage, ob sie neue Arzneimittel frühzeitig oder überhaupt noch in Deutschland einführen. Der Verband schlägt vor, diese internationalen Auswirkungen in Preisbildung und Erstattung zu berücksichtigen und die Option sogenannter „vertraulicher“ Erstattungsbeträge praxistauglicher auszugestalten.
Zusatznutzen als Maßstab der Verhandlung
Gerade weil deutsche Erstattungsbeträge international stärker wirkten, brauche ihre Vereinbarung eine verlässliche Grundlage, argumentiert der vfa. Maßstab solle der nachgewiesene Zusatznutzen und damit der therapeutische Wert der Innovation sein. Gesetzliche Eingriffe hätten dieses Prinzip in den vergangenen Jahren geschwächt; der Verband fordert deshalb eine Stärkung der nutzenbasierten Verhandlung und die Rücknahme zusätzlicher Eingriffe.
Bewertung an medizinischen Fortschritt anpassen
Neue Therapieansätze ließen sich mit den bisherigen Bewertungsmaßstäben nicht immer angemessen erfassen, heißt es weiter. Bei besonderen Therapiesituationen seien klassische klinische Studien nicht in gleicher Weise durchführbar wie bei häufigen Krankheiten; hier müsse künftig die bestverfügbare Evidenz angemessen einbezogen werden. Zudem sieht der Verband Spielraum beim Zusammenspiel von europäischer und deutscher Nutzenbewertung: Europäische Ergebnisse sollten effizienter genutzt und Doppelarbeit vermieden werden.
„Wir brauchen kein neues System“, sagt Steutel. „Wir brauchen ein zeitgemäßes AMNOG.“ Die Vorschläge hat der Verband unter dem Titel „AMNOG-Reform: Vorschläge zur Weiterentwicklung“ veröffentlicht.
Das Reformkonzept im Wortlaut: AMNOG-Reform: Vorschläge zur Weiterentwicklung
Über den vfa
Der vfa ist der Verband der forschenden Pharma-Unternehmen in Deutschland. Er vertritt nach eigenen Angaben die Interessen von 50 weltweit führenden Herstellern und ihren rund 90 Tochter- und Schwesterfirmen in der Gesundheits-, Forschungs- und Wirtschaftspolitik. Die Mitglieder stehen für mehr als die Hälfte des deutschen Arzneimittelmarktes und beschäftigen in Deutschland rund 100.000 Mitarbeiter:innen, rund 20.000 davon in Forschung und Entwicklung.
Quelle: vfa