Forschung im GeDIG stärker berücksichtigen: vfa vor Bundestagsanhörung
26.10.2026 15:31
Vor der Anhörung zum Gesetz für Daten und digitale Innovation im Gesundheitswesen (GeDIG) meldet der vfa Nachbesserungsbedarf an. Der Verband verlangt verlässliche Zugangsverfahren, eine eigene Zugangsstelle für die industrielle Gesundheitswirtschaft und eine erweiterte Forschungskennziffer.
Bei der geplanten Verknüpfung und Nutzung von Gesundheitsdaten müsse die medizinische Forschung stärker berücksichtigt werden. Das fordert der Verband forschender Pharma-Unternehmen (vfa) vor der öffentlichen Anhörung zum Gesetz für Daten und digitale Innovation im Gesundheitswesen (GeDIG) am Mittwoch im Gesundheitsausschuss des Bundestages. Gesundheitsdaten könnten nach Angaben des Verbands nicht nur die Patientenversorgung verbessern, sondern auch die Entwicklung neuer Medikamente unterstützen und die Suche nach geeigneten klinischen Studien erleichtern.
„Der Erfolg des GeDIG wird sich daran messen lassen, ob Forschung am Standort Deutschland schneller in neue Therapien übersetzt werden kann und diese bei den Patientinnen und Patienten ankommen. Deshalb müssen die Regeln von Anfang an zu den Abläufen in der Forschung passen“, sagt Dennis Geisthardt, Leiter des digital.hub im vfa.
Zugangsstelle für die Industrie
Der Europäische Gesundheitsdatenraum (EHDS) soll Gesundheitsdaten über Ländergrenzen hinweg für die Forschung nutzbar machen, das GeDIG schafft die Grundlagen für die nationale Umsetzung. Aus Sicht des vfa braucht es dafür klare Zuständigkeiten, praxisnahe Prozesse und verlässliche Entscheidungskriterien. Da forschende Pharmaunternehmen sowohl Datenhalter als auch Datennutzer seien, solle die Zugangsstelle für die industrielle Gesundheitswirtschaft wie im Referentenentwurf wieder gesetzlich verankert werden.
„Die Bereitstellung und Nutzung von Gesundheitsdaten muss in der Praxis funktionieren. Klare Zuständigkeiten sind entscheidend, damit Forschungsprojekte nicht durch neue bürokratische Hürden verzögert werden“, sagt Geisthardt. „Wer den EHDS umsetzt, ohne die Erfahrung der industriellen Gesundheitswirtschaft einzubeziehen, plant an der Praxis vorbei.“
Forschungskennziffer soll Altdaten einschließen
Für die Verknüpfung verschiedener Datenquellen sieht das GeDIG eine Forschungskennziffer vor. Der vfa begrüßt diesen Schritt, fordert aber eine weiterführende Ausgestaltung, die auch bestehende Forschungsdaten einbezieht: Daten bereits abgeschlossener Studien sollten verknüpfbar werden, ohne neue bürokratische Anforderungen in etablierten Studienprozessen zu schaffen. Würden perspektivische und historische Studien-, Krebsregister- und Versorgungsdaten verknüpft, ließen sich dem Verband zufolge langfristige Krankheitsverläufe und Behandlungsergebnisse untersuchen.
Risikoerkennung und Studienvermittlung
Für die unmittelbare Versorgung enthält das Gesetz nach Einschätzung des vfa wichtige Ansätze: Krankenkassen sollen Gesundheitsdaten stärker nutzen können, um Erkrankungsrisiken frühzeitig zu erkennen; aus Sicht des Verbands sollte dies auch weitere chronische Erkrankungen umfassen. Über die elektronische Patientenakte sollen Versicherte zudem leichter auf passende klinische Studien aufmerksam gemacht werden.
Die im GeDIG vorgesehene Forschungskennziffer ist eine eindeutige, pseudonymisierte Kennung in Form des unveränderlichen Teils der KV-Nr. Sie soll Gesundheitsdaten derselben Person aus unterschiedlichen Quellen zuordnen und für die Forschung pseudonymisiert verknüpfbar machen.
Über den vfa
Der vfa ist der Verband der forschenden Pharma-Unternehmen in Deutschland. Er vertritt nach eigenen Angaben die Interessen von 50 weltweit führenden Herstellern und ihren rund 90 Tochter- und Schwesterfirmen in der Gesundheits-, Forschungs- und Wirtschaftspolitik. Die Mitgliedsunternehmen stehen für mehr als die Hälfte des deutschen Arzneimittelmarktes und beschäftigen in Deutschland rund 100.000 Mitarbeiter:innen, rund 20.000 davon in Forschung und Entwicklung.