Großbritannien erkennt CE-Kennzeichnung an: BVMed sieht Signal
02.11.2026 15:03
Die britische Regierung erkennt Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika mit CE-Kennzeichnung auch langfristig an. Der BVMed wertet dies als Signal gegen Doppelzulassungen und verweist zugleich auf die wachsende Präferenz seiner Mitglieder für das FDA-System.
Der BVMed begrüßt die Entscheidung der britischen Regierung, Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika mit CE-Kennzeichnung auch langfristig in Großbritannien anzuerkennen. Damit beende das Land seinen regulatorischen Sonderweg, so der Verband. „Das ist ein wichtiges Signal für verlässliche regulatorische Rahmenbedingungen, den Wegfall unnötiger Doppelzulassungen und die Sicherung eines effizienten Marktzugangs für innovative Medizintechnologien. Wir müssen auch in weiteren Ländern und Regionen bemüht sein, regulatorische Hürden weiter abzubauen“, kommentiert BVMed-Geschäftsführer und Vorstandsmitglied Dr. Marc-Pierre Möll.
Exportquote von 68,1 Prozent
Nach Angaben des Statistischen Bundesamts erzielte die MedTech-Branche in Deutschland 2024 einen Gesamtumsatz von 41,36 Milliarden Euro, davon 28,16 Milliarden Euro im Ausland (2023: 27,37 Milliarden Euro). Die Exportquote stieg damit auf 68,1 Prozent nach 67,8 Prozent im Vorjahr.
Wichtigste Zielregion der branchenrelevanten Ausfuhren war 2024 die Europäische Union mit 39,6 Prozent, gefolgt von Nordamerika mit 20 Prozent und Asien mit 16 Prozent. Größter Einzelmarkt sind nach Verbandsangaben die USA mit 5,72 Milliarden Euro vor den Niederlanden und China.
Mitgliedsunternehmen bevorzugen FDA-System
Die BVMed-Herbstumfrage 2026 unter den Mitgliedsunternehmen zeigt eine weiter wachsende Präferenz für das US-amerikanische Zulassungssystem: 62 Prozent der Unternehmen bevorzugen das FDA-System, im Vorjahr waren es 56 Prozent. Nur 9 Prozent präferieren das MDR-System der EU (Vorjahr 14 Prozent), 29 Prozent haben keine Präferenz. Die Online-Befragung umfasste nach Verbandsangaben 28 Fragen.
Arbeitskreis Ambulante Gesundheitsversorgung neu besetzt
Daniela Piossek von Paul Hartmann wurde am 21. Oktober 2026 auf der konstituierenden Sitzung des BVMed-Arbeitskreises „Ambulante Gesundheitsversorgung“ (AKA) zur Sprecherin gewählt. Die sieben Arbeitskreise des Verbands waren nach der Neuwahl des Vorstands im April 2026 für zwei Jahre neu benannt worden.
Inhaltlich setzt der Verband bei der ambulanten Versorgung auf eine Stärkung der Versorgung in der Häuslichkeit: gefordert werden unter anderem bessere Rahmenbedingungen für pflegende Angehörige, die Einbindung von Homecare, der Ausbau digitaler Versorgungs-, Monitoring- und Kommunikationsangebote sowie koordinierte Versorgungskonzepte. Am 10. und 11. November 2026 findet in Berlin der Homecare-Management-Kongress statt.
Ergebnisse der BVMed-Herbstumfrage 2026
Über den BVMed
Der BVMed – Bundesverband Medizintechnologie e.V. vertritt nach eigenen Angaben die gesamte Wertschöpfungskette der Medizintechnik: von Herstellern und Zulieferern über den Fach- und Großhandel bis zu Hilfsmittel-Leistungserbringern und Homecare-Versorgern.