AMNOG-Harmonisierung: Pharma Deutschland mahnt Folgen des GKV-BStabG an
02.09.2026 13:44
Vor der Fortsetzung des Pharma- und Medizintechnik Dialogs am 3. September 2026 fordert Pharma Deutschland eine Harmonisierung der Bewertungsverfahren. Selektive Erleichterungen könnten die Sparmaßnahmen des GKV-BStabG nicht ausgleichen.
Vor der nächsten Runde des Pharma- und Medizintechnik Dialogs im Bundesgesundheitsministerium begrüßt der Branchenverband Pharma Deutschland nach eigenen Angaben die Bereitschaft, eine Harmonisierung im AMNOG anzugehen. Zugleich mahnt der Verband, die Auswirkungen des GKV-Beitragssatzstabilisierungsgesetzes (GKV-BStabG) auf Versorgung, Innovationsstandort und Investitionen in neue Therapien nicht aus dem Blick zu verlieren. Das Ministerium hat für Donnerstag, den 3. September 2026, zu einer vertieften Diskussion geladen.
Kritik an den Sparinstrumenten
Mit dem GKV-BStabG seien zuletzt drastische Sparmaßnahmen beschlossen worden, so der Verband. Genannt werden der erhöhte Herstellerrabatt, zusätzliche Rabattverträge für patentgeschützte Arzneimittel sowie die Verschärfung der Preis-Mengen-Regelungen im AMNOG. Diese Instrumente stellten die bisherige nutzenbasierte Preisfindung in Frage, erhöhten das Versorgungsrisiko und bremsten Innovationen in Forschung und Entwicklung.
Die Fortsetzung des Dialogs begrüßt Pharma Deutschland grundsätzlich, stellt aber klar, dass selektive Anpassungen im AMNOG-Verfahren die aus Sicht des Verbands verschlechterten Rahmenbedingungen für pharmazeutische Unternehmen nicht kompensieren könnten – insbesondere, da die Neuregelungen das AMNOG insgesamt entwerteten.
„Um Patientinnen und Patienten auch künftig mit neuen Arzneimitteltherapien versorgen zu können ist mehr nötig, als längst überfällige Harmonisierung und selektive bürokratische Erleichterungen vornehmen zu wollen“, sagt Dorothee Brakmann, Hauptgeschäftsführerin von Pharma Deutschland.
Drei parallele Bewertungsverfahren
Mit dem Zulassungsverfahren, der EU-HTA und der nationalen Bewertung im Rahmen des AMNOG seien bereits heute drei unterschiedliche, hoch komplexe und ressourcenintensive Verfahren zu durchlaufen, die nach Auffassung des Verbands dringend einer Harmonisierung bedürfen. Angeglichen werden müsse insbesondere die Diskrepanz bei der Berücksichtigung besonderer Therapiesituationen zwischen den Zulassungsbehörden und dem Gemeinsamen Bundesausschuss.
Über Pharma Deutschland
Der Pharma Deutschland e.V. ist nach eigenen Angaben der mitgliederstärkste Branchenverband der Pharmaindustrie in Deutschland. Er vertritt rund 400 Mitgliedsunternehmen mit etwa 80.000 Beschäftigten in Deutschland. Diese stellen laut Verband fast 80 Prozent der in Apotheken verkauften rezeptfreien und fast zwei Drittel der rezeptpflichtigen Arzneimittel sowie einen Großteil der stofflichen und dentalen Medizinprodukte bereit.