BioNTech und Bristol Myers Squibb geben globale strategische Partnerschaft bekannt
04.06.2025 13:16
BioNTech SE und Bristol Myers Squibb gaben am 2. Juni bekannt, dass die beiden Unternehmen eine Vereinbarung über die gemeinsame globale Entwicklung und Kommerzialisierung von BioNTechs bispezifischem Antikörperkandidaten BNT327 in einer Reihe solider Tumorarten geschlossen haben. Im Rahmen der Vereinbarung werden BioNTech und BMS gemeinsam daran arbeiten, die Entwicklung des klinischen Produktkandidaten zu erweitern und zu beschleunigen.
BioNTechs Produktkandidat BNT327 ist ein innovativer bispezifischer Antikörper, der sich gegen das Zelloberflächenprotein PD-L1 und das Signalprotein VEGF-A richtet. Der Kandidat wird derzeit in mehreren laufenden Studien untersucht, in denen bereits mehr als 1.000 Patientinnen und Patienten behandelt worden sind. Zu diesen Studien zählen globale Phase-3-Studien mit Zulassungspotential, die BNT327 als Erstlinientherapie zur Behandlung von kleinzelligem Lungenkrebs im extensiven Stadium (extensive-stage small cell lung cancer, „ES-SCLC“) und nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (non-small cell lung cancer, „NSCLC“) evaluieren. Der Beginn einer globalen Phase-3-Studie bei dreifach negativem Brustkrebs (triple-negative breast cancer, „TNBC“) ist bis Ende 2025 geplant. Vorläufige Daten aus laufenden Studien unterstreichen das Potenzial, PD-L1 und VEGF-A – zwei etablierte therapeutische Zielstrukturen – in einem einzigen Antikörper zu kombinieren, um einen synergistischen klinischen Mehrwert für Patientenpopulationen mit verschiedenen Tumorarten zu erzielen.
Im Rahmen der Vereinbarung werden beide Unternehmen BNT327 gemeinsam als Monotherapie und in Kombination mit anderen Produkten entwickeln und kommerzialisieren. Beide Unternehmen haben das Recht, BNT327 unabhängig voneinander in weiteren Indikationen und Kombinationen zu entwickeln, einschließlich Kombinationen von BNT327 mit Kandidaten aus der unternehmenseigenen Pipeline.
„Wir glauben, dass BNT327 das Potenzial hat eine grundlegende immunonkologische Schlüsseltherapie zu werden, die über Checkpoint-Inhibitoren mit nur einem Mechanismus hinausgeht und auf mehrere Indikationen für solide Tumore ausgeweitet werden kann. Unsere Zusammenarbeit mit BMS, einem Pionier in der Immunonkologie, zielt darauf ab, die Entwicklung von BNT327 zu beschleunigen und auf breiter Basis zu erweitern, um sein volles Potenzial auszuschöpfen“, sagte Prof. Ugur Sahin, M.D., CEO und Mitgründer von BioNTech. „Unser Fokus liegt weiterhin auf der Entwicklung von hochwirksamen tumorübergreifenden Programmen und Kombinationsstrategien in der Onkologie, wobei BNT327 unsere Antikörper-Wirkstoff-Konjugat-Programme und mRNA-basierten Immuntherapiekandidaten ergänzt. Es ist unser Ziel, Patientinnen und Patienten mit hohem medizinischem Bedarf transformative Therapieoptionen anzubieten.“
„Mit unserer umfassenden Erfahrung und Expertise in der Entwicklung und Bereitstellung innovativer immun-onkologischer Medikamente sind wir gut aufgestellt, um gemeinsam mit BioNTech das Potenzial von BNT327 voll auszuschöpfen. Dieser Produktkandidat könnte die Standardbehandlung für Patientinnen und Patienten mit soliden Tumoren transformieren“, sagte Christopher Boerner, Ph.D., Vorstandsvorsitzender und CEO von Bristol Myers Squibb. „Die Wissenschaft, die hinter BNT327 steht, und die führende klinische Position des Kandidaten bei mehreren schwer zu behandelnden Tumorarten bestärkt uns in unserem Bestreben, innovative Mechanismen und verschiedenen Modalitäten in der Onkologie voranzutreiben und unseren Wachstumskurs als Unternehmen fortzuschreiben. Wir sind beeindruckt von der Innovation, die BioNTech bisher geschaffen hat und freuen uns auf die Zusammenarbeit. Unser gemeinsames Ziel ist es, bestehende klinische Studien und die Zeit bis zur Markteinführung zu beschleunigen und gleichzeitig die Zahl der potenziellen Indikationen zu erweitern.“
BMS wird an BioNTech eine Vorabzahlung von 1,5 Milliarden US-Dollar sowie bis einschließlich 2028 zusätzliche ungebundene Zahlungen zu Jahrestagen der Vereinbarung in Höhe von insgesamt 2 Milliarden US-Dollar zahlen. Diese steuerlich absetzbaren Aufwendungen werden zum Zeitpunkt ihrer Entstehung als erworbene „in Entwicklung befindliche Forschungs- und Entwicklungsprojekte“ (Acquired IPR&D Expense) erfasst, wobei die 1,5 Milliarden US-Dollar im zweiten Quartal entstehen. Außerdem hat BioNTech Anspruch auf bis zu 7,6 Milliarden US-Dollar an zusätzlichen Meilensteinzahlungen für die Entwicklung, Zulassung und Vermarktung. BioNTech und BMS werden Entwicklungs- und Produktionskosten zu gleichen Teilen übernehmen, vorbehaltlich bestimmter Ausnahmen. Die weltweiten Gewinne und Verluste werden zu gleichen Teilen aufgeteilt.
Über BNT327
BNT327 ist ein innovativer bispezifischer Antikörperkandidat, der mit der Blockade des PD-L1-Checkpoints sowie der Neutralisierung von VEGF-A zwei komplementäre, im Onkologiebereich validierte Mechanismen, in einem einzigen Molekül kombiniert. Die Checkpoint-Blockade zielt darauf ab, die Funktionalität der T-Zellen wiederherzustellen, sodass sie die Tumorzellen erkennen und zerstören können. Gleichzeitig soll die Neutralisierung von VEGF-A dem immununterdrückenden Effekt in der Mikroumgebung des Tumors entgegenwirken sowie die Bildung von neuen Blutgefäßen am Tumor (Tumorangiogenese) hemmen. Ziel ist es, so die Blut- und Sauerstoffversorgung der Tumorzellen zu unterbinden und schließlich ihr Wachstum und ihre Vermehrung zu verhindern. BNT327 differenziert sich potenziell durch seinen Wirkmechanismus, der auf Protein PD-L1 auf Tumorzellen abzielt, um die Anti-VEGF-Aktivität in der Mikroumgebung des Tumors zu lokalisieren. Mit der Lokalisierung in der Mikroumgebung könnte die therapeutische Präzision verbessert und die systemische Exposition verringert werden. Eine Behandlung mit BNT327 zielt auf eine Normalisierung der Blutgefäße im Bereich des Tumors ab. Damit könnte der Transport zum Tumor und die potenzielle Wirksamkeit von Kombinationstherapien verbessert werden. Dieser gezielte Gefäßumbau positioniert BNT327 als potenzielle Schlüsseltherapie für ein breites Spektrum solider Tumore.1,2
Bislang wurden mehr als 1.000 Patientinnen und Patienten in klinischen Studien mit BNT327 behandelt. Über 20 klinische Studien laufen bereits oder befinden sich in Planung. In diesen Studien wird BNT327 entweder als Monotherapie oder in Kombination mit anderen Behandlungsmodalitäten, die auf verschiedene onkogene Signalwege abzielen, in mehr als 10 soliden Tumorindikationen untersucht. Mehrere globale Studien laufen derzeit bzw. sollen 2025 beginnen, darunter drei globale klinische Studien mit Zulassungspotenzial für die Erstlinienbehandlung von kleinzelligem Lungenkrebs (small cell lung cancer, „SCLC“), Erstlinienbehandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (non-small cell lung cancer, „NSCLC“) sowie Erstlinienbehandlung von dreifach negativem Brustkrebs (triple negative breast cancer, „TNBC“). In weiteren Studien soll die Kombination von BNT327 mit BioNTechs unternehmenseigenen Antikörper-Wirkstoff-Konjugat („ADC“)-Kandidaten untersucht werden. Bei erfolgreicher Entwicklung und Zulassung beabsichtigt BioNTech, diesen bispezifischen Antikörperkandidaten als innovatives immunonkologisches („IO“) Schlüsselmolekül in Kombination mit anderen Behandlungsmodalitäten für ein breites Spektrum von Krebsindikationen einzusetzen.
Über BioNTech
Biopharmaceutical New Technologies (BioNTech) ist ein globales innovatives Immuntherapie-Unternehmen, das bei der Entwicklung von Therapien gegen Krebs und andere schwere Erkrankungen Pionierarbeit leistet. Das Unternehmen kombiniert eine Vielzahl an modernen therapeutischen Plattformen und Bioinformatik-Tools, um die Entwicklung innovativer Biopharmazeutika rasch voranzutreiben. Das diversifizierte Portfolio an onkologischen Produktkandidaten umfasst mRNA-Krebsimmuntherapien, innovative Immunmodulatoren und Präzisionstherapien, wie Antikörper-Wirkstoff-Konjugate und innovative chimäre Antigenrezeptoren (CAR)-T-Zelltherapien und zielt darauf ab, das gesamte Spektrum an Krebserkrankungen abzudecken. Auf Basis ihrer umfassenden Expertise bei der Entwicklung von mRNA-Therapien und -Impfstoffen und unternehmenseigener Herstellungskapazitäten erforscht und entwickelt BioNTech neben ihrer diversifizierten Onkologie-Pipeline gemeinsam mit Kollaborationspartnern verschiedene mRNA-Impfstoffkandidaten für eine Reihe von Infektionskrankheiten. BioNTech arbeitet Seite an Seite mit weltweit renommierten und spezialisierten Kollaborationspartnern aus der pharmazeutischen Industrie, darunter Bristol Myers Squibb, Duality Biologics, Fosun Pharma, Genentech (ein Unternehmen der Roche Gruppe), Genevant, Genmab, MediLink, OncoC4, Pfizer und Regeneron.
Weitere Information finden Sie unter: www.BioNTech.de.
Über Bristol Myers Squibb
Bristol Myers Squibb ist ein weltweit tätiges BioPharma-Unternehmen, das sich die Erforschung, Entwicklung und Bereitstellung innovativer Medikamente zur Aufgabe gemacht hat, die Patienten dabei helfen, schwere Erkrankungen zu überwinden. Weiterführende Informationen unter BMS.com.