Sanofi und Novavax geben exklusive Lizenzvereinbarung bekannt

14.05.2024 13:38

Im Rahmen des Engagements von Sanofi ein vielfältiges Portfolio an erstklassigen Impfstoffen zu entwickeln, hat das Unternehmen eine exklusive Lizenzvereinbarung mit Novavax, einem Biotechnologieunternehmen mit Sitz in Maryland, USA getroffen.

Die Bedingungen der Vereinbarung umfassen: eine Co-Exklusivlizenz für die Co-Vermarktung von Novavax‘ Impfstoffs Covid-19 von Novavax weltweit (außer in Ländern mit bestehenden Advance Purchase Agreements und in Indien, Japan und Südkorea, wo Novavax bestehende Partnerschaftsvereinbarungen); eine Alleinlizenz für den adjuvantierten Impfstoff Covid-19 von Novavax zur Verwendung in Kombination mit den Grippeimpfstoffen von Sanofi; und eine nicht-exklusive Lizenz für die Verwendung des Matrix-MÔ Adjuvans in Impfstoffprodukten. Darüber hinaus wird Sanofi eine Minderheitsbeteiligung (<5%) an Novavax übernehmen.

Jean-Francois Toussaint, Global Head of Vaccines R&: „Angesichts der Tatsache, dass sich die Einweisungsraten in Krankenhäuser für Grippe und Covid-19 inzwischen stark ähneln, haben wir die Grippe-Covid-19-Kombinationsimpfstoffe zu entwickeln, die den Patienten nicht nur und Schutz gegen zwei schwere Atemwegsviren zu bieten. Wir sind begeistert von der Aussicht, den adjuvantierten Covid-19-Impfstoff von Novavax, der sich als hochwirksam und mit unserem umfangreichen Portfolio an differenzierten Grippeimpfstoffen zu kombinieren, die einen Schutz gegen die Grippe und ihre schweren Komplikationen gezeigt haben. Verbesserte Verträglichkeit und Thermostabilität, ohne Kompromisse bei der Wirksamkeit einzugehen, sind das, was Regulierungsbehörden, Empfehlungsgremien und Patienten fordern werden.“

John Jacobs; CEO, Novavax: „Diese Zusammenarbeit ist wichtig für Novavax und für die weltweite öffentliche Gesundheit. Unsere neue Partnerschaft kombiniert die Novavax-eigenen Technologien für rekombinante Proteine und Nanopartikel, das Matrix™ Adjuvans und die F&E-Expertise von Novavax mit der weltweit führenden Position von Sanofi bei der Markteinführung und Vermarktung Vermarktung innovativer Impfstoffe. Gemeinsam können wir den Zugang zu unserem Covid-19-Impfstoff und unserem Adjuvans erweitern um sicherzustellen, dass mehr Menschen von dem Schutz profitieren können, den Impfstoffe bieten können. Novavax ist jetzt in einer in einer stärkeren Position, um unsere Bemühungen auf die Nutzung unserer Technologieplattform und unseres neuartigen Adjuvans in Forschung und Entwicklung sowie den Ausbau der Pipeline zu konzentrieren, um unser Ziel der Entwicklung lebensrettender lebensrettende Impfstoffe zur Bekämpfung von Infektionskrankheiten zu entwickeln.“

Die Lizenzvereinbarung sieht Folgendes vor:

• Novavax erhält eine Vorauszahlung von 500 Millionen US-Dollar und bis zu 700 Millionen US-Dollar an Meilensteine in der Entwicklung, Zulassung und Markteinführung, insgesamt bis zu 1,2 Milliarden US-Dollar.
• Ab 2025 wird Sanofi die Umsätze mit dem adjuvantierten Impfstoff Covid-19 von Novavax verbuchen und bestimmte Ausgaben für Forschung und Entwicklung sowie für die Zulassung und den Vertrieb unterstützen.
• Novavax erhält gestaffelte Lizenzgebühren im zweistelligen Prozentbereich auf den Umsatz von Sanofi mit Covid-19-Impfstoffen und Grippe-Covid-19-Kombinationsimpfstoffen.
• Sanofi ist allein für die Entwicklung und Vermarktung eines neuartigen Grippe-Covid-19-Kombinationsimpfstoffs verantwortlich, der einen Grippeimpfstoff von Sanofi enthält.
• Außerhalb der Zusammenarbeit kann jede Partei ihre eigenen Grippe-, Covid-19-Impfstoffe und Adjuvanzien entwickeln und vermarkten.
• Covid-19-Impfstoffe und adjuvantierte Produkte auf eigene Kosten entwickeln und vermarkten.
• Novavax hat Anspruch auf zusätzliche Meilensteine für die Markteinführung und den Verkauf in Höhe von bis zu 200 Millionen US-Dollar plus Lizenzgebühren im mittleren einstelligen Bereich für jedes zusätzliche Sanofi-Impfstoffprodukt das im Rahmen einer nicht-exklusiven Lizenz mit der Matrix-M Adjuvans-Technologie von Novavax entwickelt wird.
• Darüber hinaus wird Sanofi eine Minderheitsbeteiligung (<5%) an Novavax übernehmen.

Über Novavax

Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX) fördert die Verbesserung der Gesundheit durch die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung innovativer Impfstoffe zum Schutz vor schweren Infektionskrankheiten. Novavax, ein weltweit tätiges Unternehmen mit Sitz in Gaithersburg, MdL, U.S.A, bietet eine differenzierte Impfstoffplattform, die einen rekombinanten Proteinansatz, eine innovative Nanopartikeltechnologie und das patentierte Matrix-M-Adjuvans von Novavax zur Verstärkung der Immunantwort. Das Portfolio des Unternehmens umfasst den Impfstoff Covid-19-Impfstoff, und die Pipeline umfasst CIC- und eigenständige Grippeimpfstoffkandidaten. Darüber hinaus ist das Adjuvans von Novavax Adjuvans von Novavax in dem R21/Matrix-M-Malaria-Impfstoff der Universität Oxford und des Serum Institute of India enthalten.

Über Sanofi

Wir sind ein innovatives, globales Gesundheitsunternehmen, das von einem einzigen Ziel angetrieben wird: Wir jagen den Wundern der Wissenschaft nach, um das Leben der Menschen zu verbessern. Unser Team setzt sich weltweit dafür ein, die medizinische Praxis zu verändern, indem wir das Unmögliche möglich machen. das Unmögliche möglich zu machen. Wir bieten potenziell lebensverändernde Behandlungsmöglichkeiten und lebensrettenden Impfschutz für Millionen von Menschen auf der ganzen Welt, wobei wir Nachhaltigkeit und soziale Verantwortung in den Mittelpunkt unserer Ambitionen stellen.