Stellungnahme der AkdÄ zu Dapagliflozin/Metformin

31.07.2014 09:03

Auf der Basis der vom pharmazeutischen Unternehmer vorgelegten Studiendaten und der Methoden des IQWiG stimmt die AkdÄ der Bewertung des IQWiG (Fragestellungen A–C: Zusatznutzen nicht belegt) zu.

Dapagliflozin/Metformin ist bei erwachsenen Patienten (≥ 18 Jahre) mit Typ-2-Diabetes mellitus zugelassen, als Ergänzung zu Diät und Bewegung zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle

• bei Patienten, bei denen der Blutzucker mit der maximal verträglichen Dosis von Metformin allein nicht ausreichend kontrolliert wird
• in Kombination mit anderen blutzuckersenkenden Arzneimitteln einschließlich Insulin bei Patienten, bei denen der Blutzucker mit Metformin und diesen Arzneimitteln nicht ausreichend kontrolliert wird
• bei Patienten, die bereits mit der Kombination aus Dapagliflozin und Metformin als separate Tabletten behandelt werden.

Die Nutzenbewertung wurde für die beiden erstgenannten Anwendungsgebiete durchgeführt