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Studienstandort-Barometer sinkt: Pharmaverbände fordern Kapazitätsoffensive

Die dritte Erhebung des „Studienstandort-Barometers“ weist einen Gesamtwert von +15 aus, nach +31 im Januar. BVMA, BPI und vfa schlagen als Konsequenz eine „Kapazitätsinitiative Klinische Forschung 2030“ von Bund und Ländern vor.

Die zu Jahresanfang erwartete Steigerung der Aktivität bei industrieveranlassten klinischen Arzneimittelstudien in Deutschland ist ausgeblieben. Das geht aus der dritten Erhebung des „Studienstandort-Barometers“ hervor, deren Ergebnisse am 28. September 2026 veröffentlicht wurden: Der Wert für die aktuelle Aktivität sank von +27 im Januar auf +23, für die kommenden Monate wird nur noch eine Ausweitung um +7 erwartet (Januar: +34). Die Skalen reichen jeweils von -100 bis +100.

Herausgegeben wird das Barometer vom Bundesverband Medizinischer Auftragsinstitute (BVMA), dem Verband der forschenden Pharma-Unternehmen (vfa) und dem Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI). Es stützt sich auf Auskünfte von Pharmaunternehmen und Auftragsinstituten für die Studiendurchführung (CROs), die die Unternehmensberatung Vintura einholt und auswertet.

Beitragssatzstabilisierungsgesetz wird zwiespältig bewertet

Das am 30. Juli in Kraft getretene GKV-Beitragssatzstabilisierungsgesetz (BStabG) beurteilen die Befragten den Angaben der Verbände zufolge zwiespältig: 38 Prozent erwarten eine Verstärkung der deutschen Studienaktivität, etwa aufgrund der 5-Prozent-Regelung; ebenso viele rechnen damit, dass Unternehmen eine deutsche Mitwirkung an der klinischen Arzneimittelentwicklung in Frage stellen. Die Regelung sieht einen geringeren Zwangsrabatt für Medikamente vor, zu deren Studienerprobung Deutschland mindestens 5 Prozent der Teilnehmenden beigetragen hat – nach Verbandsangaben fast das Doppelte des bisherigen deutschen Durchschnittsanteils an Studienprogrammen weltweit.

„Die noch im Januar am ‚Barometer‘ ablesbare Aufbruchsstimmung ist leider schnell wieder einer Ernüchterung gewichen. Von der positiven Wirkung des Medizinforschungsgesetzes auf den Studienstandort Deutschland ist nur noch wenig zu merken“, sagt Prof. Dr. Jens Peters, Geschäftsfeldleiter Klinische Forschung des BPI. „Das ‚Barometer‘ zeigt also, dass die bisherigen Maßnahmen nicht ausreichen, um die Trendwende am Studienstandort dauerhaft zu sichern.“ Dr. Matthias Meergans, Geschäftsführer Forschungspolitik des vfa, verweist darauf, dass erzwungene Preissenkungen bei Medikamenten nicht ohne Konsequenzen für die Auftragslage bei klinischen Studien blieben.

Verfehlte Rekrutierungsziele in Kliniken und Praxen

Ein weiteres Hindernis untersuchte die Befragung näher: Kliniken und Arztpraxen rekrutieren für Studien meist weniger Teilnehmende als zuvor zugesagt. Als Gründe nannten Unternehmen und CROs insbesondere einen Mangel an nicht-ärztlichem Personal in den mitwirkenden Einrichtungen; zudem erfüllten oft zu wenige Patientinnen und Patienten die Einschlusskriterien.

„Dass Kliniken oder Praxen so oft ihre zugesagten Rekrutierungsziele nicht erreichen, offenbart strukturelle Engpässe, die die erhoffte Ausweitung des Studienwesens behindern“, so Martin Krauss, Vorstandsvorsitzender des BVMA. Den Personalmangel überwinde man am besten durch eine stärkere Verankerung klinischer Forschung in Aus- und Weiterbildung und attraktive studienbezogene Karrierewege.

Forderungspapier an Bund und Länder

In einem zehnseitigen Forderungspapier schlagen BPI, BVMA und vfa eine „Kapazitätsinitiative Klinische Forschung 2030“ vor, für die Bund und Länder ein gemeinsames Programm auflegen sollen: mehr qualifiziertes Studienpersonal, dauerhafte professionelle Strukturen in Kliniken und Praxen sowie digitale Strukturen zur schnelleren Identifikation geeigneter Patientinnen und Patienten. Für die dauerhafte Umsetzung wollen die Verbände zudem eine eigenständige Trägerstruktur prüfen lassen.

Für die Barometer-Werte befragte Vintura im August und September 2026 die Mitgliedsunternehmen von BVMA, BPI und vfa; die Auskünfte von 24 Pharmaunternehmen und 25 CROs wurden je nach Studienaktivität gewichtet und verrechnet. Aus Lagebeurteilung und Erwartung errechnet sich ein Gesamtwert von +15 gegenüber +31 im Januar. Das nächste Update ist für das erste Quartal 2027 geplant.

Grafik und Auswertung Barometer-Stände und Auswertung der aktuellen Erhebung

Forderungspapier der drei Verbände Papier „Kapazitätsinitiative Klinische Forschung 2030“

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