Abstracts by keywords: EU regulation of medical devices; patient safety; European Union; Hip Prosthesis; breast implants; Cardioverter Defibrillator (ICD) Leads; intracranial stenting
Was kann man beim Marktzugang von Hochrisikomedizinprodukten fordern?
Der Skandal um viel zu leicht reißende Brustimplantate, die auch noch mit Industriesilikon gefüllt waren, hat in Europa die Aufmerksamkeit auf die Sicherheit von Hochrisikomedizinprodukten gelegt, so dass auch die dann folgenden Skandale im öffentlichen Diskurs aufgegriffen wurden. Nun muss sich zeigen, ob Europa sich gegen den Lobbydruck zur Wehr setzen kann und mit der neuen Medizinprodukteverordnung tatsächlich die Sicherheit für Patienten verbessert.