Paneuropäisches Onkologie-Register: iOMEDICO und Lifen kooperieren
07.10.2026 17:53
Das Freiburger Forschungsunternehmen iOMEDICO und das französische Gesundheitsdatenunternehmen Lifen wollen deutsche und französische Real-World-Daten in der Onkologie zusammenführen. Ziel sind gemeinsame Projekte für Zulassungs- und Nutzenbewertungsverfahren.
Das auf Onkologie und Hämatologie spezialisierte Freiburger Forschungsunternehmen iOMEDICO und das französische Gesundheitsdatenunternehmen Lifen haben eine Partnerschaft angekündigt, um paneuropäische Real-World-Daten-Projekte für pharmazeutische und biopharmazeutische Unternehmen aufzubauen. Den Anfang machen Deutschland und Frankreich. Kombiniert werden Lifens Netzwerk von Gesundheitseinrichtungen und KI-Technologie mit den prospektiven klinischen Registern und Prüfzentren von iOMEDICO.
Fragmentierte Datenlage in Europa
Seit Januar 2025 unterliegen neue Krebsarzneimittel, die eine EU-Zulassung anstreben, dem gemeinsamen europäischen Bewertungsverfahren Joint Clinical Assessment (JCA). Dessen Fragenkatalog bündelt die Anforderungen aller Mitgliedstaaten, was nach Darstellung der Partner häufig bedeutet, mehrere Komparatoren und Versorgungsstandards zugleich zu dokumentieren. Zugleich verlangen die nationalen HTA-Institutionen weiterhin Daten, die die jeweilige Versorgung vor Ort abbilden.
Die geplanten gemeinsamen Projekte sollen die klinische Praxis, Behandlungspfade, Biomarker und Versorgungsergebnisse abbilden sowie Evidenz für HTA-Verfahren liefern. Genannt werden unter anderem die Beschreibung von Versorgungsstandards und Therapiesequenzen, die Quantifizierung von Patientensubgruppen, Schätzungen zur Biomarker-Prävalenz, externe Kontrollarme und Evidenz nach Markteinführung. Pharmaunternehmen sollen dabei einen einzigen Ansprechpartner und eine gemeinsame Methodik je Projekt erhalten.
Prospektive Register und Routinedaten
Nach Angaben der Partner setzen beide Häuser an unterschiedlichen Stellen der Datengenerierung an. Die 1996 gegründete iOMEDICO betreibt prospektive, qualitätsgesicherte Register nach Good Registry Practice entsprechend den Anforderungen der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) mit mehr als 60.000 Patientinnen und Patienten und einem Netz von über 900 Studienzentren in Deutschland; seit 2012 seien ihre Register in rund jedem vierten deutschen Nutzendossier der Onkologie (AMNOG) referenziert worden.
Lifen baut Forschungskohorten mit künstlicher Intelligenz auf, die klinische Informationen direkt aus Arztberichten extrahiert und strukturiert. Nach Unternehmensangaben verarbeitet die KI mehr als 60 Millionen medizinische Berichte pro Jahr; der hybride Ansatz aus KI und Expertenprüfung wurde in einer 2025 in den Annals of Oncology veröffentlichten Studie validiert. Gemeinsam mit dem Krebszentrum Gustave Roussy entstanden nationale Kohorten zu Lungen- und Prostatakrebs; die Lungenkrebskohorte nahm die französische Haute Autorité de Santé (HAS) am 2. September in ihre Liste der Real-World-Datenquellen auf.
Stimmen der Partner und nächste Schritte
„Als Onkologe weiß ich, dass die wichtigsten Fragen zu einer neuen Therapie in der alltäglichen Versorgung beantwortet werden, nicht nur in klinischen Studien. Seit mehr als 25 Jahren dokumentieren wir diese Versorgung prospektiv, Patient für Patient. Gemeinsam mit Lifen können wir diese Fragen nun europaweit beantworten – mit Daten, die HTA-Institutionen akzeptieren“, sagt Dr. Patrick Marschner, Chief Medical Officer von iOMEDICO. Jean-Frédéric Petit-Nivard, VP von Lifen Research, bezeichnet randomisierte kontrollierte Studien weiterhin als Goldstandard, sieht aber einen „kritischen Bedarf“, Interventionen unter Alltagsbedingungen zu bewerten.
In den kommenden Monaten wollen die Teams beider Unternehmen erste gemeinsame Projekte identifizieren und eine europäische Roadmap für Onkologie und Hämatologie festlegen. Längerfristig ist nach Angaben der Partner eine Ausweitung auf weitere europäische Länder vorgesehen. Beteiligte Kliniken und Studienzentren sollen im Gegenzug Zugang zu multizentrischen europäischen Forschungsprojekten erhalten.
Über iOMEDICO
iOMEDICO mit Sitz in Freiburg ist eine ausschließlich auf Onkologie und Hämatologie ausgerichtete Forschungsorganisation, die seit mehr als 25 Jahren klinische Studien, Register und Real-World-Daten-Projekte mit der pharmazeutischen Industrie und einem bundesweiten Netz von Onkologen durchführt; die prospektiven, longitudinalen Tumorregister umfassen mehr als 60.000 Patienten, darunter mehr als 26.000 Datensätze zu patientenberichteten Endpunkten, und haben zu über 300 Publikationen geführt. Lifen wurde 2015 gegründet, beschäftigt 160 Mitarbeitende in Frankreich; nach eigenen Angaben nutzen knapp 1.000 Krankenhäuser und 20.000 ambulant tätige Gesundheitsberufe die Lösungen des Unternehmens.