Real-World-Daten zur T2DM-DiGA glucura zeigen konsistente Verbesserungen bei HbA1c und Körpergewicht im Versorgungsalltag

14.04.2026 14:00

Nachdem glucura im Februar 2026 dauerhaft in das DiGA-Verzeichnis des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) aufgenommen wurde, legt Perfood nun ergänzende Daten aus der Versorgungspraxis vor. Eine Real-World-Daten-Analyse unter Nutzenden der DiGA glucura zeigt, dass die im Herbst 2025 kommunizierten Ergebnisse der randomisiert-kontrollierten Studie auch im Versorgungsalltag in derselben Richtung beobachtet werden. In der anonymen Auswertung wurden Verbesserungen bei glykämischer Kontrolle (-0,9 %), Körpergewicht (-7,1 %) und patientenberichteter Gesundheit beobachtet.

Grundlage war eine standardisierte Befragung von glucura-Nutzenden, die seit Zulassung der DiGA gestartet waren und einer wissenschaftlichen Datennutzung zugestimmt hatten. Von 3.320 eingeladenen Personen nahmen 814 an der Befragung teil. Für 225 Personen von ihnen lagen auswertbare HbA1c-Angaben zu Beginn der glucura-Nutzung und zum Befragungszeitpunkt vor; für 547 Personen entsprechende Gewichtsangaben, für 788 Personen Angaben zum Patient Global Impression of Change (PGIC).

HbA1c: mittlere Reduktion um 0,9 Prozentpunkte

Der durchschnittliche HbA1c-Wert sank von 7,4 % ± 1,4 auf 6,5 % ± 0,5. Das entspricht einer mittleren Veränderung von -0,9 Prozentpunkten. 60 % der Teilnehmenden mit verfügbaren HbA1c-Daten lagen zum Befragungszeitpunkt unter 6,5 %. Auch in höheren Ausgangskategorien zeigte sich eine Verschiebung in Richtung niedrigerer HbA1c-Werte: Selbst bei Personen mit einem Ausgangswert von mindestens 7,5 % erreichten 52 % Werte unter 7,0 %. Die Größenordnung des beobachteten HbA1c-Rückgangs liegt damit in einem ähnlichen Bereich wie in der randomisiert-kontrollierten Studie „Metabolic III“ (DRKS00032537), in der unter glucura plus kontinuierlichem Glukosemonitoring (CGM) eine durchschnittliche HbA1c-Senkung von -0,80 Prozentpunkten beobachtet wurde.

Gewicht: konsistente Entwicklung in Befragungs- und Verlaufsdaten

Auch beim Körpergewicht zeigte sich ein konsistentes Bild. Während der ersten glucura-Anwendung wurde im Mittel eine Gewichtsreduktion von -4,7 % beobachtet. Bei fortgesetzter Nutzung lag die mittlere Gewichtsveränderung nach etwa einem Jahr bei -7,1 %. Selbst nach nur einer Anwendung war nach rund einem Jahr im Mittel noch eine Gewichtsreduktion von -2,4 % zu sehen. In der ergänzenden Analyse aller verfügbaren Gewichtsdaten von 1.521 Nutzenden wurde nach 180 Tagen ebenfalls eine mittlere Gewichtsreduktion von rund -7 % bei fortgesetzter Nutzung und von rund -2,5 % ohne weitere Nutzung beobachtet.

Die patientenberichteten Ergebnisse stützen dieses Bild: 63,2 % der Befragten gaben an, dass sich ihr allgemeiner Gesundheitszustand seit Beginn der Nutzung verbessert habe.

„Für Fachkreise ist entscheidend, ob sich die im kontrollierten Studiensetting gezeigten Effekte im Alltag wiederfinden. Die nun vorliegenden Versorgungsdaten zeigen bei HbA1c, Gewicht und patientenberichteter Gesundheit dieselbe Richtung der Effekte. Die Real-World-Daten liefern keine neue Kausalaussage, sie stützen aber die Übertragbarkeit der RCT-Daten in die Routineversorgung“, sagt Dr. med. Dr. rer. nat. Torsten Schröder, Chief Medical Officer von Perfood.

Die Auswertung erfolgte deskriptiv und orientierte sich an den STROBE-Leitlinien für Querschnittsanalysen. Die erhobenen HbA1c- und Gewichtsdaten basieren auf Selbstangaben. Perfood versteht die Ergebnisse daher ausdrücklich als ergänzende Evidenzquelle und nicht als Ersatz für die bereits vorliegende RCT.

„Mit der dauerhaften DiGA-Listung und den Real-World-Daten rückt glucura weiter in die Routineversorgung hinein. Für Ärztinnen und Ärzte bedeutet das eine zusätzliche evidenzbasierte Option, um Menschen mit Typ-2-Diabetes bei Lebensstiländerungen strukturiert und skalierbar zu unterstützen“, ergänzt Dominik Burziwoda, CEO von Perfood.

Kernaussagen

• HbA1c sank bei 225 Nutzenden mit Vorher-Nachher-Werten im Mittel von 7,4 % auf 6,5 % (mittlere Veränderung: -0,9 %-Punkte; 95%-KI -1,09 bis -0,71).
• 60 % der ausgewerteten Personen erreichten zum Befragungszeitpunkt einen HbA1c-Wert unter 6,5 %; 63,2 % berichteten zudem eine subjektive Verbesserung ihres allgemeinen Gesundheitszustands.
• Beim Körpergewicht zeigte sich in der Befragung während der ersten Anwendung im Mittel eine Reduktion um -4,7 %; bei fortgesetzter Nutzung lag die Gewichtsveränderung nach rund einem Jahr im Mittel bei -7,1 %, also eine weitere Verbesserung um -2,4 %.
• Die Ergebnisse stehen im Einklang mit der 2025 kommunizierten RCT und ergänzen die Evidenz für die seit Februar 2026 dauerhaft gelistete DiGA glucura.

Über die DiGA glucura

glucura ist eine dauerhaft gelistete digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) zur nicht-medikamentösen Therapie von Typ-2-Diabetes. Die „App auf Rezept“ kann sowohl als Erstlinientherapie zur leitliniengerechten Lebensstilintervention als auch parallel zu einer Arzneimitteltherapie ärztlich verordnet werden. Alle gesetzlichen Krankenkassen übernehmen die Kosten für die DiGA vollständig.

Mit integriertem Ernährungstracking, CGM-Integration (kontinuierliches Glukosemonitoring), SMART-Zielen und Verhaltenstraining ermöglicht glucura eine evidenzbasierte Selbststeuerung der Stoffwechselgesundheit. Patientinnen und Patienten durchlaufen personalisierte Lernmodule und erhalten basierend auf ihren Glukosedaten Ernährungs- und Bewegungsempfehlungen.

Weitere Informationen: www.glucura.de

Informationen für Fachkreise: https://diga.bfarm.de/de/verzeichnis/02090/fachkreise