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DiGA-Vergütung: Pharma Deutschland fordert verlässliche Rahmen

Eine Bitkom-Befragung unter 34 DiGA-Unternehmen zeigt wirtschaftlichen Druck: 74 Prozent halten die Vergütung für nicht angemessen. Pharma Deutschland verlangt planbare Anforderungen und einen medienbruchfreien Verordnungsweg.

Pharma Deutschland fordert mit Blick auf eine aktuelle Bitkom-Befragung zu Digitalen Gesundheitsanwendungen (DiGA) verlässliche Rahmenbedingungen für digitale Therapien. Befragt wurden 34 DiGA-Unternehmen: 85 Prozent sehen hohe Entwicklungs- und Zulassungskosten als Nachteil für die wirtschaftliche Tragfähigkeit, 76 Prozent bewerten die Investitionssicherheit als gering. 74 Prozent halten die aktuelle Vergütung im Verhältnis zum Entwicklungs-, Betriebs-, Evidenz- und Zulassungsaufwand für nicht oder eher nicht angemessen.

„Deutschland hat mit der App auf Rezept einen Weg für digitale Therapien in die Versorgung geschaffen. Diesen Fortschritt dürfen wir jetzt nicht kaputtsparen. Wer hohe Anforderungen an Evidenz, Datenschutz und Sicherheit stellt, muss auch Bedingungen schaffen, unter denen Unternehmen diese Anforderungen dauerhaft erfüllen können. Entscheidend ist, ob eine Therapie den Menschen hilft. Wir brauchen verlässliche Vergütung, planbare Anforderungen und einen einfachen Weg von der Verordnung zur Behandlung. Eine digitale Versorgung, die politisch gewollt ist, muss auch wirtschaftlich möglich sein“, sagt Dorothee Brakmann, Hauptgeschäftsführerin von Pharma Deutschland.

Gute Noten für das Verfahren, schlechte für die Lage

Die Befragungsergebnisse zeigen nach Darstellung des Verbands ein Spannungsverhältnis: 86 Prozent der Unternehmen bewerten Deutschland bei Zulassung und Erstattung von DiGA im internationalen Vergleich als eher oder sehr gut. Gleichzeitig berichten sämtliche befragten Unternehmen von einer Verschlechterung der allgemeinen Situation für DiGA-Hersteller in den vergangenen zwei Jahren, 82 Prozent sogar von einer starken Verschlechterung. Pharma Deutschland wertet dies als Warnsignal für die Weiterentwicklung der digitalen Versorgung.

Unsicherheit beim Nutzennachweis

79 Prozent der befragten Unternehmen nennen Unsicherheit über akzeptierte Studiendesigns als Herausforderung beim Nutzennachweis. Der Verband fordert, Anforderungen an Studien frühzeitig und verlässlich zu klären, damit Investitionen in Evidenz, Sicherheit und Weiterentwicklung langfristig planbar werden.

Die Bewertung digitaler Therapien soll sich nach Auffassung von Pharma Deutschland konsequent am Versorgungsnutzen ausrichten. Nutzungsdauer und Nutzungshäufigkeit dürften nicht isoliert mit dem Behandlungserfolg gleichgesetzt werden; Vorgaben zur Erfolgsmessung müssten unterschiedliche Erkrankungen und Therapiekonzepte berücksichtigen. Zusätzliche Datenerhebung müsse einen erkennbaren Mehrwert für Bewertung und Versorgung liefern.

Volldigitale Verordnung gefordert

Alle befragten Unternehmen halten eine medienbruchfreie, volldigitale Verordnung für wichtig, 94 Prozent für sehr wichtig. Pharma Deutschland fordert praxistaugliche Verordnungs- und Einlöseprozesse ohne unnötige technische oder administrative Hürden. DiGA sind Medizinprodukte, die vor Aufnahme in das DiGA-Verzeichnis ein Prüfverfahren beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte durchlaufen.

Bitkom-Befragung zu Digitalen Gesundheitsanwendungen 2026

Über Pharma Deutschland

Der Pharma Deutschland e.V. ist nach eigenen Angaben der mitgliederstärkste Branchenverband der Pharmaindustrie in Deutschland. Er vertritt die Interessen von rund 400 Mitgliedsunternehmen mit etwa 80.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern in Deutschland. Diese stellen laut Verband fast 80 Prozent der in Apotheken verkauften rezeptfreien und fast zwei Drittel der rezeptpflichtigen Arzneimittel sowie einen Großteil der stofflichen und dentalen Medizinprodukte bereit.

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