Vertrauliche Erstattungsbeträge: Pharma Deutschland fordert Nachbesserung
28.09.2026 18:54
Der Verband hält die seit Anfang 2025 geltende Regelung zu vertraulichen Erstattungsbeträgen für unwirtschaftlich und zu eng gefasst. In der Evaluation nach § 130b Absatz 11 SGB V fordert er unter anderem, den Abschlag von neun Prozent zu streichen.
Pharma Deutschland hält die Regelung zu vertraulichen Erstattungsbeträgen in ihrer derzeitigen Ausgestaltung für nicht praxistauglich. Nach Angaben des Verbands könnten vertrauliche Erstattungsbeträge zwar dazu beitragen, Patientinnen und Patienten frühzeitig Zugang zu neuen Arzneimitteln zu ermöglichen, liefen aktuell aber weitgehend ins Leere. Im Zuge der Evaluation von § 130b Absatz 11 SGB V müsse die Regelung grundlegend nachgebessert werden.
„Vertrauliche Erstattungsbeträge können ein Instrument sein, um Markteinführungen in Deutschland möglich zu machen“, sagt Dorothee Brakmann, Hauptgeschäftsführerin von Pharma Deutschland. „Um auch in Zukunft den frühen Zugang zu Innovationen zu sichern, braucht Deutschland viele wirksame Instrumente. Eine davon kann die Vertraulichkeit sein. Zurzeit ist die Regelung jedoch unwirtschaftlich für die Firmen und zu eng gefasst. So wird aus dem Instrument ein bürokratisches Nischenmodell, das seine Zielsetzung nicht erreichen kann.“
Rechenbeispiel aus der Stellungnahme
Der Verband verweist auf ein Rechenbeispiel aus seiner Stellungnahme: Bei einem hypothetischen Launchpreis von 100 Euro und einem AMNOG-Erstattungsbetrag von 50 Euro verblieben nach Vertraulichkeitsabschlag, Großhandelsausgleich, Apothekenzuschlag, Umsatzsteuer und Herstellerabschlag nur noch 15,59 Euro für den Hersteller.
Fünf Forderungen zur Evaluation
Pharma Deutschland fordert, den verpflichtenden Abschlag von neun Prozent bei vertraulichen Erstattungsbeträgen zu streichen und den Ausgleich von Handelsmargen abzuschaffen. Zudem solle die Beschränkung auf das erstmalige Inverkehrbringen des neuen Wirkstoffs aufgehoben und die bisher befristete Regelung dauerhaft verankert werden. Sie solle so weiterentwickelt werden, dass sie zu mehr Handlungsspielraum bei Erstattungsverhandlungen und einem früheren Zugang zu innovativen Arzneimitteln beiträgt.
Regelung seit Januar 2025 in Kraft
Seit dem 1. Januar 2025 können Unternehmen unter engen Voraussetzungen vereinbaren, dass der Erstattungsbetrag eines neuen Arzneimittels nicht im Preis- und Produktverzeichnis veröffentlicht wird. Die Regelung ist auf neue Wirkstoffe beim erstmaligen Inverkehrbringen begrenzt, mit einem verpflichtenden Abschlag von neun Prozent und dem Ausgleich der Handelsstufen verbunden und derzeit bis zum 30. Juni 2028 befristet.
Aus Sicht von Pharma Deutschland handelt es sich überwiegend um eine Nicht-Listung und nicht um echte Vertraulichkeit, da zu viele Beteiligte Kenntnis der vertraulichen Erstattungsbeträge hätten. Gesetzliche und private Krankenversicherungen kennen den Erstattungsbetrag, auch weitere Stellen können beim GKV-Spitzenverband Auskünfte erhalten. Die vollständige Stellungnahme datiert vom 25. September 2026.
Stellungnahme zur Evaluation § 130b SGB V (PDF)
Über Pharma Deutschland
Der Pharma Deutschland e.V. ist nach eigenen Angaben der mitgliederstärkste Branchenverband der Pharmaindustrie in Deutschland. Er vertritt die Interessen von rund 400 Mitgliedsunternehmen mit etwa 80.000 Beschäftigten in Deutschland. Die Mitgliedsunternehmen stellen nach Verbandsangaben fast 80 Prozent der in Apotheken verkauften rezeptfreien und fast zwei Drittel der rezeptpflichtigen Arzneimittel sowie einen Großteil der stofflichen und dentalen Medizinprodukte bereit.