Abstracts by keywords: real world evidence
Demenz stellt eine wachsende globale Herausforderung für die öffentliche Gesundheit dar; die Zahl der Betroffenen wird bis 2030 auf 78 Millionen geschätzt. Mit der steigenden Lebenserwartung nimmt auch die sozioökonomische und gesundheitliche Belastung durch Demenz erheblich zu. Der Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) ist ein gut etablierter Risikofaktor und erhöht die Wahrscheinlichkeit, eine Demenz – einschließlich Alzheimer-Krankheit und vaskulärer Demenz – zu entwickeln, um bis zu 60% [Biessels & Despa, 2018]. Die pathophysiologischen Mechanismen, die T2DM mit Demenz verbinden, umfassen chronische Hyperglykämie, Insulinresis-tenz, zerebrovaskuläre Dysfunktion, Neuroinflammation und oxidativen Stress – alles Faktoren, die zum kognitiven Abbau beitragen [Beeri & Bendlin, 2020]. Trotz intensiver Forschung existieren bislang keine krankheitsmodifizierenden Therapien für Demenz, was die Notwendigkeit unterstreicht, modifizierbare Risikofaktoren sowie pharmakologische Strategien zur Verlangsamung des kognitiven Abbaus zu identifizieren [Livingston et al., 2020].
30.11.2025
Längsschnittanalyse von Psoriasis, rheumatoider Arthritis, Psoriasis-Arthritis, axialer Spondyloarthritis und chronischen Darmerkrankungen
Krankheitsverlauf und Arzneimitteleinsatz bei chronischen Entzündungserkrankungen in Deutschland
02.04.2023
Die von den Immunzellen ausgehende bösartige Tumorerkrankung des diffus großzelligen B-Zell-Lymphoms (DLBCL) gilt mit etwa 30 bis 58% als häufigstes Non-Hodgkin-Lymphom bei Erwachsenen (Tilly et. al 2015: S. 116). Mit einer Inzidenz im Zweijahreszeitraum von 3,8 Fällen pro 100.000 Einwohnern ist es die häufigste maligne Erkrankung des lymphatischen Systems in Europa (Sant et al. 2010: 3728). Die Inzidenz steigt mit zunehmendem Lebensalter an, bei einem Median von 70 Jahren (Morton et al. 2006: 265). Neben einer Vergrößerung der Lymphknoten kann auch die Milz betroffen sein. Lymphome haben häufig einen aggressiven Verlauf. Bleibt DLBCL unbehandelt, kann die Erkrankung zum Tod führen. Aufgrund einer hohen histologischen, klinischen und molekularen Variabilität fällt die mittlere Überlebensdauer sehr unterschiedlich aus. Die 5-Jahres-Überlebensraten werden mit 60-90% angegeben (Ärztezeitung 2021), wobei das Überleben insbesondere bei Nichtansprechen auf die 1L-Therapie schlechter ausfällt (AWMF online 2022). In der Therapie werden u.a. autologe oder allogene Stammzelltransplantationen (STZ) durchgeführt; die Ausgaben belaufen sich dabei zwischen 107.457 Euro bis 230.399 Euro je Patienten (Mayerhoff et al. 2019: 126). Nunmehr gibt es neu zugelassene Therapieoptionen in Deutschland, die den Erkrankten ein längeres Überleben ermöglichen sollen. Im August 2018 wurde in der Europäischen Union die Behandlungsmethode der CAR-T-Zelltherapie (Chimärer Antigenrezeptor an T-Zellen) nach 2L oder mehr Therapielinien zugelassen. Hierbei handelt es sich um eine Krebsimmuntherapie, die auf genetisch veränderten T-Zellen mit synthetischen antigenspezifischen Rezeptoren basiert (Srivastava/Riddell 2015: 494). Weiterhin werden, v.a. in der 1L und 2L, Immunchemotherapien oder klassische Chemotherapien, häufig in Form von komplexen Behandlungsschemata und teilweise in Kombination mit Rituximab (RTX), eingesetzt. Aufgrund dieser komplexen Behandlungsmöglichkeiten besteht ein Bedarf an wissenschaftlicher Evidenz zur Versorgung.
17.05.2022
Versorgungsforschung – bzw. im internationalen Sprachgebrauch mit inhaltlich vergleichbarer Bedeutung „Real World Evidence (RWE)-studies“, „Health Services Research“ oder auch „Health Economics Outcomes Research (HEOR)“ sind wissenschaftliche Disziplinen, die die „reale Patientenversorgung“ adressieren – wird seit Jahren eine steigende Bedeutung auch und gerade im Bereich pharmazeutischer Produkte prognostiziert. Ähnliches kann auch für Deutschland festgestellt werden4, sowohl, wenn man Verlautbarungen der Politik und Selbstverwaltung, Diskussionen zum aktuellen GKV-Versorgungsstärkungsgesetz als auch publizierten Positionen von Akteuren aus Ärzteschaft oder pharmazeutischer und Medizintechnikindustrie folgt.